2026年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42。
特此公告。
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序号 |
注册人名称 |
产品名称 |
注册证编号 |
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1 |
福建亿彤生物科技有限公司 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
闽械注准20262400162 |
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2 |
泉州一步美医疗科技有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170163 |
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3 |
福建纽伯尔生物科技有限公司 |
一次性使用神经外科手术用刀 |
闽械注准20262030164 |
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4 |
泉州一步美医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
闽械注准20262170165 |
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5 |
大博医疗科技股份有限公司 |
关节镜用骨科钻头 |
闽械注准20262040166 |
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6 |
厦门美润医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌手术包 |
闽械注准20262140167 |
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7 |
厦门美润医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌手术膜 |
闽械注准20262140168 |
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8 |
厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
闽械注准20262140169 |
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9 |
厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
闽械注准20262140170 |
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10 |
厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司 |
生理性海水依克多因鼻腔喷雾剂 |
闽械注准20262140171 |
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11 |
厦门中科兴医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌软组织扩张器 |
闽械注准20262020172 |
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12 |
厦门市兴泉医药科技有限公司 |
医用一次性防护服 |
闽械注准20262140173 |
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13 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
脂联素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
闽械注准20262400174 |
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14 |
波菲蒂(厦门)生物科技有限公司 |
正畸托槽和颊面管 |
闽械注准20262170175 |
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15 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
闽械注准20262400176 |
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16 |
厦门井民医疗科技有限公司 |
医用碘伏棉签 |
闽械注准20262140177 |
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17 |
厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
内窥镜分离钳 |
闽械注准20262020178 |
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18 |
福州汉佰康生物科技有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
闽械注准20262400179 |
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19 |
观健在(厦门)智能科技有限公司 |
中医舌象图像管理软件 |
闽械注准20262210180 |
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20 |
福州嘉义义齿有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
闽械注准20262170181 |
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21 |
福州嘉义义齿有限公司 |
定制式正畸保持器 |
闽械注准20262170182 |
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22 |
福州嘉义义齿有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170183 |
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23 |
福州新致美精密齿研有限公司 |
定制式保持器 |
闽械注准20262170184 |
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24 |
福建康博医疗科技有限公司 |
一次性使用引流袋 |
闽械注准20262140185 |
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25 |
中科皓齿(福建)医疗科技有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
闽械注准20262170186 |
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26 |
中科皓齿(福建)医疗科技有限公司 |
定制式正畸保持器 |
闽械注准20262170187 |
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27 |
中科皓齿(福建)医疗科技有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170188 |
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28 |
福州新致美精密齿研有限公司 |
定制式矫治器 |
闽械注准20262170189 |
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29 |
厦门益佳融欣生物技术有限公司 |
中频治疗仪 |
闽械注准20262090190 |
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30 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
闽械注准20262400191 |
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31 |
福州嘉义义齿有限公司 |
定制式临时牙 |
闽械注准20262170192 |
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32 |
福建宸润生物科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
闽械注准20262170193 |
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33 |
纳龙健康科技股份有限公司 |
实时动态心电记录仪 |
闽械注准20262070194 |
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34 |
福建迈特富科技发展有限公司 |
旋压式止血带 |
闽械注准20262140195 |
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35 |
福州闽冠齿研医疗科技有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
闽械注准20262170196 |
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36 |
福州闽冠齿研医疗科技有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170197 |
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37 |
福州闽冠齿研医疗科技有限公司 |
定制式临时牙 |
闽械注准20262170198 |
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38 |
福建天康达医疗科技有限公司 |
一次性使用宫颈扩张棒 |
闽械注准20262180199 |
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39 |
维拓医疗科技(泉州市)有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
闽械注准20262170200 |
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40 |
维拓医疗科技(泉州市)有限公司 |
定制式正畸保持器 |
闽械注准20262170201 |
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41 |
维拓医疗科技(泉州市)有限公司 |
定制式保持器 |
闽械注准20262170202 |
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42 |
漳州市粤港义齿有限公司 |
定制式临时牙 |
闽械注准20262170203 |
福建省药品监督管理局
2026年8月3日
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