关于注销厦门磁光生物科技有限公司《医疗器械注册证》的公告_ 行政许可公告

关于注销厦门磁光生物科技有限公司《医疗器械注册证》的公告

来源：注册与审批处时间：2025-12-15 15:38

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，依企业申请，现注销下列医疗器械注册证：

企业名称：厦门磁光生物科技有限公司

产品名称	产品注册证号
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400128
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400150
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400154
N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400155
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400156
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400170
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400182
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400183
超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400184

特此公告。

福建省药品监督管理局

2025年12月15日

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