2025年11月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
手部关节康复训练仪 |
厦门展虹创健科技有限公司 |
闽械注准20252190233 |
|
2 |
医用压缩式雾化器 |
厦门俊融医疗器械有限公司 |
闽械注准20252080234 |
|
3 |
医用重组胶原蛋白贴敷料 |
福建省安博臣医疗科技有限公司 |
闽械注准20252140235 |
|
4 |
医用牙齿防龋凝胶 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20252170236 |
|
5 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
福建蓝昊肽生物科技发展有限公司 |
闽械注准20252140237 |
|
6 |
一次性使用水胶体敷贴 |
福建博艾思医疗科技有限公司 |
闽械注准20252140238 |
|
7 |
一次性使用气腹针 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252020239 |
|
8 |
气压弹道式冲击波治疗仪 |
索诺利(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252090240 |
|
9 |
酶标仪 |
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252220241 |
|
10 |
一次性使用中性电极 |
喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252010242 |
|
11 |
一次性使用高压造影注射延长管 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
闽械注准20252030243 |
|
12 |
前端可弯曲泌尿系导管鞘及附件 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
闽械注准20252020244 |
|
13 |
医用妇科凝胶 |
亿懿升辉生物医药(连城)有限公司 |
闽械注准20252180245 |
|
14 |
医用重组胶原蛋白创面敷料 |
亿懿升辉生物医药(连城)有限公司 |
闽械注准20252140246 |
|
15 |
胸腹腔内窥镜 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
闽械注准20252060247 |
|
16 |
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20252400248 |
|
17 |
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20252400249 |
|
18 |
尿视黄醇结合蛋白(uRBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20252400250 |
|
19 |
一次性使用切口牵开固定器 |
厦门红杉医疗科技有限公司 |
闽械注准20252020251 |
福建省药品监督管理局
2025年12月11日
扫一扫在手机上查看当前页面
国家局/省级药品监督管理局
省政府及省直单位网站
其他友情链接
其他系统
网站标识码:3500000005
闽公网安备:35010202000300号
联系电话:0591-87822885 版权所有: Copyright © 2018 FJMPA All Rights Reserved
主办单位:福建省药品监督管理局建设和维护:福建省药品科普与监管数据中心
为确保最佳浏览效果,建议您使用以下浏览器版本:IE浏览器9.0版本及以上; 谷歌浏览器 63版本及以上; 360浏览器9.1版本及以上,且IE内核9.0及以上。