2025年10月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品16个。
特此公告。
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
胰岛素(INS)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门市波生生物技术有限公司 |
闽械注准20252400217 |
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2 |
尿酸试纸(电化学法) |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20252400218 |
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3 |
鼻腔润滑剂 |
厦门瑞泽群医药股份有限公司 |
闽械注准20252140219 |
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4 |
定制式牙科种植用导板 |
厦门市兴时代牙科器材有限公司 |
闽械注准20252170220 |
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5 |
一次性使用切口牵开固定器 |
厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
闽械注准20252020221 |
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6 |
消化道图像处理软件 |
厦门影诺医疗科技有限公司 |
闽械注准20252210222 |
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7 |
定制式临时牙 |
厦门市艺荣义齿模型修复有限公司 |
闽械注准20252170223 |
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8 |
定制式牙科种植用导板 |
厦门市艺荣义齿模型修复有限公司 |
闽械注准20252170224 |
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9 |
小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)测定试剂盒(清除法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
闽械注准20252400225 |
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10 |
一次性使用鼻咽通气道 |
瑞琨(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252080226 |
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11 |
一次性电子膀胱成像导管 |
安保(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20252060227 |
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12 |
医用透明质酸钠重组胶原蛋白喷雾 |
亿懿升辉生物医药(连城)有限公司 |
闽械注准20252140228 |
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13 |
医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷料贴 |
亿懿升辉生物医药(连城)有限公司 |
闽械注准20252140229 |
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14 |
重组胶原蛋白透明质酸钠冻干纤维 |
亿懿升辉生物医药(连城)有限公司 |
闽械注准20252140230 |
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15 |
一次性电子胸腹腔内窥镜导管 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20252060231 |
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16 |
种植体稳固度检测仪 |
百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 |
闽械注准20252170232 |
福建省药品监督管理局
2025年11月10日
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