序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400128

2

定制式正畸保持器

泉州市超维医疗科技有限公司

闽械注准20242170129

3

烫熨治疗贴

京创（厦门）制药有限公司

闽械注准20242090130

4

医用创面护理膏

蓝佳堂生物医药（福建）有限公司

闽械注准20242140131

5

医用空气集中供应系统

厦门都森医疗科技有限公司

闽械注准20242080132

6

臂式电子血压计

漳州蒙发利医疗科技有限公司

闽械注准20242070133

7

微量白蛋白校准品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400134

8

微量白蛋白质控品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400135

9

糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400136

10

糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400137

11

5´-核苷酸酶（5´-NT）校准品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400138

12

5´-核苷酸酶（5´-NT）质控品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400139

13

一次性带无阀多通道单孔腔镜穿刺器

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20242020140

14

果糖胺（FMN）校准品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400141

15

果糖胺（FMN）质控品

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20242400142

16

医用雾化器

厦门天祚医疗科技有限公司

闽械注准20242080143

17

聚氨酯泡沫敷料

萨科（厦门）医疗科技有限公司

闽械注准20242140144

18

输液泵

福建省美德医械制造有限公司

闽械注准20242140145

19

血糖仪【BGM-102】

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20242220146

20

血糖仪【BGM-202】

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20242220147

21

肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400148

22

B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400149

23

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400150

24

重组胶原蛋白创面敷料

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20242140151

25

促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400152

26

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准20242400153

27

胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400154

28

N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400155

29

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400156

30

一次性带光源多通道单孔腔镜穿刺器

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20242010157

31

一次性使用球囊扩充压力泵

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242140158

32

一次性使用内窥镜取石网篮

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242020159

33

一次性使用输尿管导管

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242140160

34

定制式牙科种植导板

泉州新致美义齿有限公司

闽械注准20242170161