案例一:福州市台江区某卫生服务站未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
案件情况:2025年5月6日,台江区市场监督管理局根据移送线索,对福州市台江区某卫生服务站开展现场检查,发现白术、川芎等部分批次药品无法提供合法来源证明。经查,该卫生服务站日常管理疏漏,向身份不明业务员采购低价药品,GSP系统供货方信息存在随机录入、票据信息与系统不一致问题,经异地协查核实,共有64个批次药品属于无合法来源药品,本案货值金额53171.39元。案发后当事人主动落实整改,执法人员后续复查,其可提供合规购药证明材料。
查办结果:当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。鉴于当事人属初次违法,积极配合调查且主动整改等情况,综合裁量予以减轻处罚。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,责令改正违法行为,并作出处罚如下:1.没收违法购进药品;2.没收违法所得;3.罚款53171.39元。
案例二:张某未取得药品经营许可证销售未取得药品批准证明文件的药品案
案件情况:2026年2月25日,闽侯县市场监督管理局联合公安局,根据线索对张某住所开展核查,现场冰箱内查获1支无中文标识的“网红减肥针”替尔泊肽注射液。经翻译机构确认,涉案产品为降血糖注射液,符合药品定义。经核查,该产品未取得我国进口药品注册批准证明文件。经福州市市场监督管理局认定,该行为足以严重危害人体健康。
查办结果:当事人未取得药品经营许可证销售药品、销售未取得药品批准证明文件的药品的行为,涉嫌构成妨害药品管理罪,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十三条第一款的规定,闽侯县市场监督管理局将案件移送公安机关。2026年4月28日,闽侯县公安局立案侦查。
案例三:连江郭某未取得药品经营许可证销售药品案
案件情况:2025年6月10日,根据群众举报,连江县市场监督管理局与连江县公安局联合对当事人郭某住所进行突击检查,现场发现戊酸雌二醇片等药品。经查,当事人在未取得药品经营许可证的情况下,多次从药店购进雌二醇凝胶等药品,货值金额7617.3元。从2025年6月2日至11月26日,当事人通过QQ群加价销售给其QQ群友。
查办结果:当事人未取得药品经营许可证销售药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款和《药品网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品法》第一百一十五规定,鉴于当事人有患病等特殊情况,综合裁量予以减轻处罚。并给予:1.责令关闭;2.没收违法所得;3.罚款5万元。
案例四:莆田市某寄卖商行未取得药品经营许可证销售药品案
案件情况:2026年5月,莆田市市场监督管理局收到福建省药品网络销售监测移交线索,对莆田市某寄卖商行涉嫌无证销售药品行为开展核查,并于2026年6月10日立案。经查,当事人系个体工商户,未取得《药品经营许可证》,在礼品回收业务中回收2盒片仔癀,通过某平台发布视频宣传销售,购进单价5000元/盒,销售单价5200元/盒。本案货值金额 10400元,违法所得400元。
处理结果:当事人未取得药品经营许可证销售药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定。鉴于当事人系初次违法,积极配合调查,如实陈述事实,属于非连续性销售,案发后主动整改消除违法影响,综合裁量予以减轻处罚。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定,责令改正违法行为,并作出处罚如下:1.没收违法所得400元;2.罚款10000元。
案例五:曾某某未取得药品经营许可证销售未取得药品批准证明文件的药品案
案件情况:2026年1月,根据举报线索,厦门市海沧区市场监督管理局发现当事人曾某某在未取得药品经营许可证下,从某跨境电商店铺购进“复方片仔癀肝宝”,在某平台发布销售信息,引流至微信完成交易。经认定,该产品符合药品定义,属于未取得我国药品注册证书的进口药品。经查,当事人累计售出17 盒,货值金额9925元,违法所得 1072.36元。
查办结果:当事人未取得药品经营许可证销售药品、销售未取得药品批准证明文件的药品的行为,分别违反违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条第一款、第五十一条第一款的规定。同一行为触犯多条法律规范,依照《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条,按照罚款数额高的规定予以处罚。鉴于当事人系初次违法,情节较轻且积极配合调查,综合裁量予以减轻处罚。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、第一百二十四条第一款第一项及第二款的规定,责令改正违法行为,并作出处罚如下:1.没收违法所得1072.36元;2.罚款20000元。
案例六:永安市某药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
案件情况:2026年4月15日,永安市市场监督管理局先后收到群众举报及12345诉求件,反映永安市某药店某平台网店销售人表皮生长因子凝胶、奥卡西平片存在异常。经现场核查,当事人无法提供涉案药品进货票据,现场未查获涉案药品实物;当事人开设某平台“某大药房旗舰店”网络售药,2026年3-4月向不具备药品销售资质的医疗机构采购上述两种处方药。人表皮生长因子凝胶实际销售90支,奥卡西平片销售130盒,合计违法所得6177.36元。
查办结果:当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条及福建省药品行政处罚裁量相关规定,综合裁量予以减轻处罚。责令改正违法行为,并作出处罚如下:1.没收违法所得6177.36元;2.罚款10000元。
案例七:陈某某未取得药品经营许可证销售未取得药品批准证明文件的药品案
案件情况:2026年3月19日,南平市建阳区市场监督管理局收到检察院检察意见书、不起诉决定书及公安部门案卷材料。经查,当事人未取得营业执照及《药品经营许可证》,其借助其丈夫韩国医美贸易公司渠道,采购LIZTOX牌A型肉毒毒素,通过邮寄入境再转寄,向境内人员销售共计30瓶,货值金额5150元。该产品销售行为发生时尚未取得我国药品注册证书,2026年1月5日才获得国内上市许可。
查办结果:当事人未取药品经营许可证销售药品、销售未取得药品批准证明文件的药品的行为,分别违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条、第五十一条第一款规定。依照《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条择一重处罚原则,以无证经营药品定性。鉴于涉案药品境外合法获批、立案前国内完成注册,货值低,当事人积极配合调查,综合予以减轻处罚。因违法所得已由公安扣押上缴,不再重复没收。依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定,责令改正违法行为,并处罚款15万元。
案例八:诏安县某药店涉嫌非法渠道购进药品案
案件情况:2025年12月1日根据广东省药品监督管理局的复函线索,诏安县市场监督管理局对当事人诏安县某药店组织现场核查。经查,2025年3月26日,自然人许某与江某以揭阳某医药公司医药商品购销员身份向当事人推销药品,当事人在未查验药品批准证明文件、检验报告书、企业派出销售人员授权书情况下,以现金结算方式从江某处购进维C银翘片20瓶、斧标驱风油12瓶,头孢拉定胶囊.6号丸10盒、达克宁霜.硝酸咪康唑乳膏15支,货值金额451元,仅留存该公司出库/复核/销售凭证1张。截至案发,上述药品已销售,其中,当事人以医保结算销售的4支硝酸咪康唑乳膏存在药品追溯码重复结算现象。
查办结果:当事人的违法行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,鉴于当事人初次违法,积极配合调查主动提供证据材料等情况,综合裁量予以减轻处罚:1.没收违法所得;2.罚款人民币10000元。
案例九:杭州某疗器械有限公司等16家公司擅自变更库房地址案
案件情况:2026年7月18日,福州市仓山区市场监督管理局收到举报,反映多家医疗器械经营企业在福州本地无库房,但可快速向辖区医疗机构供货。执法人员开展突击检查,在福州某贸易公司经营场所查获杭州某医疗器械有限公司等16家企业出库印章及销售出库记录。经查,杭州某医疗器械有限公司等15个当事人未按规定办理库房地址变更,直接委托不具备医疗器械运输、贮存服务资质的福州某贸易有限公司代为配送医疗器械,其中9家为第三类医疗器械经营企业,6家为第二类医疗器械经营企业。
查办结果:1.杭州某医疗器械有限公司等9家第三类医疗器械经营企业擅自变更库房地址的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款规定。鉴于当事人均系初次违法,积极配合调查,如实提交证据,予以从轻处罚。依照《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规定,责令9个当事人立即改正违法行为,并决定分别对9个当事人处罚如下:罚款10000元,合计罚款90000元。2.福州某贸易有限公司违反规定为其他医疗器械生产经营企业专门提供贮存、运输服务的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三十五条的规定。依照《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条,责令改正违法行为。3.杭州某医疗设备有限公司等6家第二类医疗器械经营企业擅自变更库房地址的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条的规定,已移送属地市场监管部门处置。
案例十:香柏某化妆品有限公司未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品案
案件情况:2025年9月18日、19日,福建省药品审核查验中心在对当事人香柏某化妆品有限公司进行飞行检查时发现,当事人有1项关键项目、8项其他重点项目和11项一般项目不符合化妆品生产质量管理规定。其中,不符合规定的关键项目为:批号为2025080503的“Sofflé 他 香水”和批号为2025080604的“Sofflé 她 香水”,其投料记录与该产品备案资料载明的技术要求不相符。经查,当事人生产并销售了批号为“2025080503”的“Sofflé 他”香水4700元和批号为“2025080604”的“Sofflé 她”香水3391元,涉案产品货值8091元。2025年11月4日,当事人提交《召回记录及报告》,未有已售的涉案产品被召回。
查办结果:当事人未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定。依照《行政处罚法》第二十八条第二款、《化妆品监督管理条例》第六十条第三项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款的规定,责令当事人改正违法行为并处罚如下:1、没收违法所得;2、处35000元罚款。
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