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综合评定结果

1

维生原（厦门）生物科技有限公司

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第8层03单元

硫酸镁钠钾口服用浓溶液（批准文号：国药准字H20249740）【委托江苏万高药业股份有限公司202车间口服液生产线】；

2026年3月4日～3月6日

符合

多索茶碱注射液（规格：10ml：0.1g；批准文号：国药准字H20213430）【委托福州海王福药制药有限公司小容量注射剂车间（一）小容量注射剂3号线（最终灭菌）】

2026年9月3日～9月4日

符合

2

福州基石医药科技有限公司

福州市科技园区仓山园十区高盛路3号

小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线

2026年3月18日～3月20日

符合

3

厦门特宝生物工程股份有限公司

厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

治疗用生物制品[小容量注射剂（人粒细胞刺激因子注射液、聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、怡培生长激素注射液），冻干粉针剂（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用人白介素-11）]

相关车间、生产线：Ⅱ期生产车间，小容量注射剂生产一号线、小容量注射剂生产二号线、冻干粉针剂生产一号线

2026年3月17日～3月20日

符合

4

厦门紫旭医药科技公司

厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一

缩宫素注射液【委托广东星昊药业有限公司注射剂车间A小容量注射剂生产线】；

丁溴东莨菪碱注射液【委托广东星昊药业有限公司注射剂车间C终端灭菌小容量注射剂安瓿瓶生产线】

2026年3月26日～27日

符合

5

三明市三真药业有限公司

福建省三明市三元区荆东工业园68号1-8幢

中药提取车间中药前处理及提取生产线；口服固体制剂车间片剂生产线

2026年3月31日～4月2日

符合

6

厦门恩成制药有限公司

福建省厦门市同安区轻工食品园美禾三路221-229号

固体制剂车间2硬胶囊剂二号线

2026年4月15日～17日

符合

7

福州原子高科医药有限公司

福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）

体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液，受托生产） 正电子药物生产车间正电子药物一号生产线

体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液） 锝即时标记药物一号生产线

2026年4月21日～4月23日

符合

8

福建古田药业有限公司

福建省古田县城西街道松安一支路1号

小容量注射剂车间：小容量注射剂1号线、2号线、3号线、4号线；中药提取车间：中药材前处理1号线、中药材前处理2号线、中药提取1号线、中药提取4号线；口服固体制剂车间胶囊剂1号线

2026年5月12日～5月15日

符合

9

广东希埃医药有限公司福州分公司

福州市仓山区盖山镇齐安路758号1号工业厂房5层

体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液）（锝[99mTc]即时标记药品生产车间）

2026年5月13日～5月14日

符合

10

福建元生泰医药股份有限公司

福建省武夷山市生态创业园区望峰路11号（元生泰健康产业园）

中药饮片（含直接口服饮片（破壁灵芝孢子粉），净制、切制），直接口服中药饮片车间直接口服中药饮片生产线、普通中药饮片车间普通中药饮片生产线

2026年5月20日～5月22日

符合

11

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

福州市金山开发区金塘路1号

小容量注射剂（安瓿）（小容量注射剂安瓿生产线）

2026年5月20日-5月22日

符合

12

福建安迪科正电子技术有限公司

福建省福州市长乐区湖南镇湖滨村鹏程路57号

体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液、氟[18F]贝他苯注射液）（氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间18F生产线）

2026年5月27日～5月29日

符合

13

福州闽海药业有限公司

福建省福州市福清市镜洋工业区过洋43号

固体制剂车间硬胶囊剂生产线

2026年6月1日～6月3日

符合

14

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

福建省柘荣县制药工业路1号

口服固体制剂车间片剂生产线、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线

2026年6月2日～6月5日

符合

冻干粉针剂第一车间冻干粉针剂生产线

2026年8月18日～8月21日

符合

15

福建省山河药业有限公司

福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

治疗用生物制品（注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）（冻干粉针剂车间（含原粉、制剂）冻干粉针剂生产线）

2026年06月10日～06月12日

符合

16

福建麝珠明股份有限公司

福州市仓山区白湖亭高仕路3号

滴眼剂制剂车间滴眼剂生产线、中药前处理和中药提取车间中药前处理和中药提取生产线

2026年6月10日～6月12日

符合

17

丽珠集团福州福兴医药有限公司

福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号

无菌原料药盐酸万古霉素（盐酸万古霉素无菌生产线）、无菌原料药多黏菌素E甲磺酸钠（多黏菌素E甲磺酸钠无菌生产线）、无菌原料药替考拉宁（替考拉宁无菌生产线）、无菌原料药硫酸多黏菌素B（硫酸多黏菌素B无菌生产线）

2026年6月23日～6月25日

符合

18

福建省三明天泰制药有限公司

福建省沙县凤岗街道新城东路138号

外用制剂生产车间眼膏剂生产线

2026年6月23日～6月25日

符合

19

泰荣（福建）药业有限公司

厦门市集美区锦亭北路55号

盐酸多奈哌齐片（批准文号：国药准字H20249618）【委托厦门力卓药业有限公司综合车间片剂、硬胶囊剂C2生产线】

2026年7月2日～4日

符合

20

灵源药业有限公司

福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号

口服固体制剂车间片剂生产线

2026年7月1日～7月3日

符合

21

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

无菌原料药[头孢美唑钠（冻干粉），合成707车间、精制802车间无菌原料药1号生产线；盐酸金霉素，发酵211车间、提炼212车间原料药2号生产线]；粉针剂（头孢菌素类）（801车间粉针剂1号生产线）

2026年7月20日～7月23日

符合

22

恒衍生物医药技术（厦门）有限公司

厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第11层03单元

盐酸普萘洛尔注射液（规格：2ml:2mg）【委托福州基石医药科技有限公司小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线】；

聚乙二醇4000散（规格：10g）【委托福州基石医药科技有限公司口服固体制剂104车间散剂生产线】

2026年7月14日～7月15日

符合

23

厦门伯马药业有限公司

厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元

盐酸莫西沙星氯化钠注射液（国药准字H20243011）【委托广东大翔制药有限公司101车间5#生产线】；

舒更葡糖钠注射液（国药准字H20249085）【委托广东星昊药业有限公司注射剂车间C终端灭菌小容量注射剂西林瓶生产线】

2026年7月23日-24日

符合

24

福建太平洋制药有限公司

福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1～3栋

（1～3号楼）

大容量注射剂(三层共挤输液用袋)（大容量注射剂车间注射剂一号线、注射剂二号线）

2026年7月21日～7月24日

符合

25

福建省泉州亚泰制药有限公司

福建省泉州经济技术开发区安泰路10号

口服固体制剂车间片剂生产线

2026年8月12日-8月14日

符合

26

福州海王福药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下279号

小容量注射剂（含抗肿瘤类）（小容量注射剂2号线（最终灭菌）、小容量注射剂3号线（最终灭菌））、大容量注射剂（三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、玻瓶）（大容量注射剂玻瓶2号线、大容量注射剂玻瓶3号线、大容量注射剂软袋1号线、大容量注射剂软袋3号线）

2026年8月3日-8月6日

符合

27

福建海西新药创制股份有限公司

福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼

硫酸羟氯喹片（规格：0.2g，批准文号：国药准字H20234411）【委托福安药业集团宁波天衡制药有限公司C31固体制剂车间C31片剂生产线】

2026年8月11日-13日

符合

28

福建品腾药业有限公司

福建省闽侯县上街镇高新大道105号巨泽中心1号楼18层1803

醋酸钠林格注射液【委托山东华鲁制药有限公司206车间大容量注射剂玻瓶输液线】；

二羟丙茶碱注射液【委托山东方明药业集团股份有限公司110车间小容量注射剂生产线（最终灭菌）】

2026年9月10日-9月11日

符合

29

福建海西联合药业有限公司

福建省明溪县经济开发区D区15号

301车间1号线和301车间2号线

2026年9月5日-9月7日

符合