关于合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果的补充公告
来源:药品生产监督管理处 时间:2026-09-22 11:18

根据工作需要,现将2021年12月至2023年9月期间尚未公告的合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果进行补充公告。

序号 企业名称 生产地址 检查范围 检查时间 检查结论

1

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

原料药(吡拉西坦)

2021年12月24日-26日

符合

2

厦门紫旭医药科技有限公司

中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

盐酸左西替利嗪口服滴剂(10ml:50mg;20ml:100mg)

2021年12月26日-27日

符合

3

漳州片仔癀药业股份有限公司

山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号

阿哌沙班片

2021年12月31日-2022年1月1日

符合

4

林德气体(漳州)有限公司

漳州台商投资区角美镇疏港大道8号

医用氧(空分)

2022年4月12-13日

符合

5

漳州片仔癀药业股份有限公司

山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号

口服溶液剂(地氯雷他定口服溶液)

2022年4月14-15日

符合

6

福建海西新药创制有限公司

南京经济技术开发区惠中路1号

硬胶囊剂(塞来昔布胶囊)

2022年6月6日-7日

符合

7

福建海西新药创制有限公司

海南省海口市秀英区药谷三路2号

片剂(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))

2022年6月6日-7日

符合

8

漳州市生物化学制药厂有限公司

福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号

片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前处理、提取)

2022年6月27日-29日

符合

9

福建省宝诺医药研发有限公司

厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房

硬胶囊剂(盐酸美金刚缓释胶囊)

2022年6月30日-7月1日

符合

10

万全万特制药(厦门)有限公司

海口市南海大道279号

口服溶液剂:利托那韦口服溶液(规格:75ml:6g)

2022年9月4日-5日

符合

11

福建致淳中药饮片有限公司

福建省福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房3号楼

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、发酵)

2022年10月25日-27日

符合

12

水仙药业(建瓯)股份有限公司

福建省建瓯市吉苑路11号

中药饮片(净制、切制、炒制)

2022年11月30日-12月2日

符合

13

福建省神蜂科技开发有限公司

福建省福州市仓山区建新镇劳光村上店88号制剂大楼东侧

中药饮片[直接口服饮片<酒制蜂胶>]

2022年12月21日-23日

符合

14

福建永春制药有限公司

福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号

散剂生产车间(含中药前处理):散剂,秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g)

2023年1月16日-18日

符合

15

泉州中侨药业有限公司

福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号

散剂:秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g)

2023年1月18日-20日

符合

16

福建省莆田市德龙药业有限公司

福建省莆田市仙游县鲤南镇圣泉村(南二环路南侧)

中药饮片(青黛。净制、水飞)

2023年2月7日-9日

符合

17

福建广生堂药业股份有限公司

福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢)

口服固体制剂车间(四)片剂四号线:利伐沙班片(10mg)

2023年2月7日-9日

符合

18

同溢堂药业有限公司

福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号

丸剂(小蜜丸)(含中药前处理)、中药饮片(净制、切制、蒸制)

2023年3月8日-10日

符合

19

福州屏山制药有限公司

山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号

委托品种:蛇伤解毒片(每片重0.5g)

2023年3月21日-23日;

2023年3月29日-20日

符合

20

南平市金山气体有限公司

南平市金山北路177号

医用氧(气态、液态)

2023年4月13日-14日

符合

21

泰荣(福建)药业有限公司

黑龙江安庆县东城区

氨苯蝶啶片(规格:50mg/片,批准文号:国药准字H23020053)

2023年5月11日-12日

符合

22

厦门宝华生物制药有限公司

福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号

叶酸片(国药准字H19993229)

2023年5月22日

符合

23

新生命(福建)生物科技有限公司

福建省宁德市柘荣县宝塔路66号

中药饮片[净制,直接口服饮片(破壁灵芝孢子粉,鲜竹沥),人工天竺黄]

2023年6月13日-16日

符合

24

福建海诚药业有限公司

福建省柘荣县制药工业园区

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

2023年6月16日-18日

符合

25

厦门特伦制药有限公司

厦门市同安区二环南路639-8号

茶剂(含中药前处理和中药提取)

2023年6月28日-29日

符合

福建省药品监督管理局

2026年9月22日

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