根据工作需要,现将2021年12月至2023年9月期间尚未公告的合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果进行补充公告。
| 序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 |
福建省福抗药业股份有限公司 |
福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号 |
原料药(吡拉西坦) |
2021年12月24日-26日 |
符合 |
2 |
厦门紫旭医药科技有限公司 |
中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
盐酸左西替利嗪口服滴剂(10ml:50mg;20ml:100mg) |
2021年12月26日-27日 |
符合 |
3 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
阿哌沙班片 |
2021年12月31日-2022年1月1日 |
符合 |
4 |
林德气体(漳州)有限公司 |
漳州台商投资区角美镇疏港大道8号 |
医用氧(空分) |
2022年4月12-13日 |
符合 |
5 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
口服溶液剂(地氯雷他定口服溶液) |
2022年4月14-15日 |
符合 |
6 |
福建海西新药创制有限公司 |
南京经济技术开发区惠中路1号 |
硬胶囊剂(塞来昔布胶囊) |
2022年6月6日-7日 |
符合 |
7 |
福建海西新药创制有限公司 |
海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
片剂(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) |
2022年6月6日-7日 |
符合 |
8 |
漳州市生物化学制药厂有限公司 |
福建省漳州市平和县文峰镇黄井村工业路12号 |
片剂、硬胶囊剂、散剂(均含中药前处理、提取) |
2022年6月27日-29日 |
符合 |
9 |
福建省宝诺医药研发有限公司 |
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房 |
硬胶囊剂(盐酸美金刚缓释胶囊) |
2022年6月30日-7月1日 |
符合 |
10 |
万全万特制药(厦门)有限公司 |
海口市南海大道279号 |
口服溶液剂:利托那韦口服溶液(规格:75ml:6g) |
2022年9月4日-5日 |
符合 |
11 |
福建致淳中药饮片有限公司 |
福建省福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房3号楼 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、发酵) |
2022年10月25日-27日 |
符合 |
12 |
水仙药业(建瓯)股份有限公司 |
福建省建瓯市吉苑路11号 |
中药饮片(净制、切制、炒制) |
2022年11月30日-12月2日 |
符合 |
13 |
福建省神蜂科技开发有限公司 |
福建省福州市仓山区建新镇劳光村上店88号制剂大楼东侧 |
中药饮片[直接口服饮片<酒制蜂胶>] |
2022年12月21日-23日 |
符合 |
14 |
福建永春制药有限公司 |
福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号 |
散剂生产车间(含中药前处理):散剂,秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g) |
2023年1月16日-18日 |
符合 |
15 |
泉州中侨药业有限公司 |
福建省永春县桃城镇榜德工业园H区1号 |
散剂:秋水健脾散(批准文号:国药准字Z35020482;规格:每袋装3g) |
2023年1月18日-20日 |
符合 |
16 |
福建省莆田市德龙药业有限公司 |
福建省莆田市仙游县鲤南镇圣泉村(南二环路南侧) |
中药饮片(青黛。净制、水飞) |
2023年2月7日-9日 |
符合 |
17 |
福建广生堂药业股份有限公司 |
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢) |
口服固体制剂车间(四)片剂四号线:利伐沙班片(10mg) |
2023年2月7日-9日 |
符合 |
18 |
同溢堂药业有限公司 |
福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号 |
丸剂(小蜜丸)(含中药前处理)、中药饮片(净制、切制、蒸制) |
2023年3月8日-10日 |
符合 |
19 |
福州屏山制药有限公司 |
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号 |
委托品种:蛇伤解毒片(每片重0.5g) |
2023年3月21日-23日; 2023年3月29日-20日 |
符合 |
20 |
南平市金山气体有限公司 |
南平市金山北路177号 |
医用氧(气态、液态) |
2023年4月13日-14日 |
符合 |
21 |
泰荣(福建)药业有限公司 |
黑龙江安庆县东城区 |
氨苯蝶啶片(规格:50mg/片,批准文号:国药准字H23020053) |
2023年5月11日-12日 |
符合 |
22 |
厦门宝华生物制药有限公司 |
福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号 |
叶酸片(国药准字H19993229) |
2023年5月22日 |
符合 |
23 |
新生命(福建)生物科技有限公司 |
福建省宁德市柘荣县宝塔路66号 |
中药饮片[净制,直接口服饮片(破壁灵芝孢子粉,鲜竹沥),人工天竺黄] |
2023年6月13日-16日 |
符合 |
24 |
福建海诚药业有限公司 |
福建省柘荣县制药工业园区 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
2023年6月16日-18日 |
符合 |
25 |
厦门特伦制药有限公司 |
厦门市同安区二环南路639-8号 |
茶剂(含中药前处理和中药提取) |
2023年6月28日-29日 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年9月22日
扫一扫在手机上查看当前页面
闽政通APP
微信公众号
闽公网安备:35010202000300号