根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号 | 怡培生长激素原液(规模:2000L) 场地变更(新增Ⅱ期生产车间的 2#楼一层纯化车间,用于 YPEG-rhGH 原液纯 化(含修饰工艺)生产) | 2026 年 6 月 15 日至 6 月 17 日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年7月20日
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