福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第24号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第24号）

来源：药品生产监督处时间：2026-05-29 11:57

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福州长富星生物医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福州长富星生物医药科技有限公司

1、持有人检查（持有人注册地址）：福建省福州市仓山区建新镇金榕北路 30 号 A5#楼整座 207-208 单元；

2、延伸检查（受托方生产地址）：福建省厦门市同安区轻工食品园美禾三路 221-229 号

艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（国药准字 H20240015）、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊（国药准字 H20240019）、甲磺酸倍他司汀片（国药准字 H20253804）、口服补液盐散（Ⅲ）（国药准字 20173410），受托方口服固体制剂车间 1，硬胶囊剂一号线、片剂生产线、散剂生产线

1、持有人检查：2026 年 4 月 27 日-4 月 28 日；

2、延伸检查：2026 年 5 月 7 日下午-5 月 9 日

依申请

符合

福建省药品监督管理局

2026年5月29日

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