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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告
（2026年第19号）
来源：药品生产监管处
时间：2026-05-14 16:44
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 厦门紫旭医药科技有限公司（受托方：康普药业股份有限公司） | 1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一；2.延伸检查地址（受托方生产地址）：湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号。 | 1.检查范围：缩宫素注射液（规格：1ml:10单位，批准文号：国药准字H20233068）；2.车间、生产线：受托方小容量注射剂车间非最终灭菌制剂生产线。 | 1.对持有人检查：2026年3月26日-27日；2.对受托方（延伸检查）：2026年3月18日-20日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年5月14日
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