根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福建省宝诺医药研发有限公司(受托方:石家庄市华新药业有限责任公司)。 |
1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元; 2.对受托方(延伸检查):石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)。 |
1.检查范围:贝那普利氢氯噻嗪片(每片含盐酸贝那普利10mg与氢氯噻嗪12.5mg;批准文号:国药准字H20256206); 2.生产类型:委托生产; 3.生产线:受托方101车间片剂生产线。 |
1.持有人检查时间:2026年02月06日-02月07日; 2.延伸检查时间:2026年03月10日-03月12日。 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年4月24日
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