序号

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

综合评定结果

1

福州基石医药科技有限公司

福州基石医药科技有限公司

小容量注射剂（小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线）

2025年11月26日下午～11月28日上午

符合

2

广东希埃医药有限公司福州分公司

福州市仓山区盖山镇齐安路758号1号工业厂房5层

体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液）（锝[99mTc]即时标记药品生产车间）

2025年09月24日下午～09月26日

符合

3

福州原子高科股份有限公司

福州市马尾区亭江镇亭江路 66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）

体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）（锝即时标记药物一号生产线，正电子药物生产车间正电子药物一号生产线）

2025年09月25日～09月27日

符合

4

福建天泉药业股份有限公司

福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号

原料药车间原料药一号线、口服固体制剂车间（南线）硬胶囊剂生产线、大容量注射剂（玻璃输液瓶）车间玻瓶一号线、非PVC膜软袋车间软袋一号线、小容量注射剂车间小容量注射剂一号线生产线

2025年10月13日～10月16日上午

符合

5

福建虎伯寮药业有限责任公司

福建省漳州市南靖县三卞村闽星生态项目区2#厂房

净制生产线和切制生产线[中药饮片（净制、切制）]

2025年11月26日下午～11月28日上午

符合