福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第76号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第76号）

来源：药品生产监督处时间：2025-12-23 15:18

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1.厦门紫旭医药科技有限公司（受托方：广东星昊药业有限公司）

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一；

2.延伸检查地址（受托方生产地址）：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号。

1.检查范围：（丁溴东莨菪碱注射液（规格：1ml:20mg）；

2.车间、生产线：受托方（广东星昊药业有限公司）注射剂车间C，终端灭菌小容量注射剂安瓿瓶生产线。

1.对持有人检查：2025年10月30日-10月31日；

2.对受托方（延伸检查）：2025年10月27日-10月29日。

依申请

符合

　　福建省药品监督管理局

　　2025年12月23日

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