福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第25号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第25号）

来源：药品生产监督处时间：2025-05-29 16:47

        根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查结论

厦门特宝生物工程股份有限公司

福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号

治疗用生物制品[小容量注射剂（怡培生长激素注射液）][Ⅱ期生产车间(2#楼，一层为发酵车间，二层为纯化和制剂车间)，小容量注射剂生产一号线（西林瓶式）、小容量注射剂生产二号线（预充式）]

2024年5月27日至5月31日

符合

                                                                                                                             福建省药品监督管理局

                                                               2025年5月29日

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企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
厦门特宝生物工程股份有限公司	福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号	治疗用生物制品[小容量注射剂（怡培生长激素注射液）][Ⅱ期生产车间(2#楼，一层为发酵车间，二层为纯化和制剂车间)，小容量注射剂生产一号线（西林瓶式）、小容量注射剂生产二号线（预充式）]	2024年5月27日至5月31日	符合

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