根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将福建省闽东力捷迅药业有限公司等6家企业检查结果公示如下：

       一、检查时间 

      2022年7月—2022年10月

       二、检查对象

        福建省闽东力捷迅药业有限公司、福建古田药业有限公司、福建南少林药业有限公司、福建天泉药业股份有限公司、福建汇天生物药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司。

         三、检查和处置情况 

        依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷4项，一般缺陷80项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

  提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。

                                                                                                                     福建省药品监督管理局

                                                                                                                            2022年12月16日