福建省药品监督管理局

关于福州海王福药制药有限公司等6家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果公示

    根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将福州海王福药制药有限公司等6家企业检查结果公示如下：

   一、检查时间 

    2022年5月—2022年8月

   二、检查对象

   福州海王福药制药有限公司、福建省山河药业有限公司、福建盛迪医药有限公司、福建太平洋制药有限公司、广东希埃医药有限公司福州分公司、福建安迪科正电子技术有限公司。

   三、检查和处置情况 

   依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现一般缺陷60项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

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