福建省药品监督管理局

关于福建省福抗药业股份有限公司等3家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果公示

    根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将福建省福抗药业股份有限公司等3家企业检查结果公示如下：

   一、检查时间 

    2022年4月—2022年5月

   二、检查对象

   福建省福抗药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂、福州嘉谊医药有限公司

   三、检查和处置情况 

   依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、2010年版《药品生产质量管理规范》及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现一般缺陷25项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

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                                                                                                                      福建省药品监督管理局

                                                  2022年7月14日