序号

企业名称

生产地址

生产线或品种

检查时间

1

万源（福州）药业有限公司

福建省福州市晋安区鼓山福兴投资区福兴大道34-1号

搽剂(1号线、2号线）

2020年8月5日至7日

2

福建省山河药业有限公司

福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

治疗用生物制品（注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）

2020年8月25日至27日

3

福建广生堂药业股份有限公司

福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢

片剂三号线、硬胶囊剂三号线、原料药（恩替卡韦）二号线

2020年9月2日至4日

4

大德康元（福建）药业有限公司

福建省石狮市港塘青石49号

中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炖制、蜜炙）

2020年9月11日至13日

5

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

福州市仓山区金山工业区金山大道618号36#厂房

中药饮片（净制、切制）第一车间和中药饮片（切制、炒制、蒸制、煮制、蜜炙、盐炙）第二车间

2020年10月27日至29日

6

福建承天药业有限公司

邵武市水北镇龙斗

中药饮片〔净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制）〕；毒性饮片〔净制、切制、炮炙（煮制）〕

2020年10月28日至30日

7

福建天泉药业股份有限公司

福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号

玻瓶一号线、软袋一号线、小容量注射剂一号线、片剂一号线、硬胶囊剂一号线、原料药一号线（依达拉奉）、原料药二号线（奥美沙坦酯）

2020年10月27日至30日

8

福建古田药业有限公司

福建省古田县城东北路1号

小容量注射剂生产线、片剂生产线（均含中药前处理、中药提取）

2020年10月29日至11月1日

9

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

原料药（硫酸庆大霉素、盐酸金霉素）、无菌原料药（头孢美唑钠（冻干粉））、粉针剂（头孢菌素类）

2020年9月23日至26日

10

福建省闽东力捷迅药业有限公司

福建省柘荣县城郊乡下村村安前17号

冻干粉针剂、粉针剂、合剂（含中药提取）、无菌原料药（苯巴比妥钠）、第二类精神药品（苯巴比妥钠、注射用苯巴比妥钠）生产线

2020年10月11日至13日

11

漳州片仔癀药业股份有限公司

漳州市上街1号

锭剂二号线、软膏剂一号线、中药饮片（净制）一号线

2020年10月14日至16日

12

福州海王福药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下279号

小容量注射剂1号线（非最终灭菌）；小容量注射剂2号线（最终灭菌）；小容量注射剂抗肿瘤类生产线；大容量注射剂玻瓶2、3号线；大容量注射剂软袋1、3号线生产线

2020年10月27日至30日

13

福建汇天生物药业有限公司

福建省三明市三元区台江路46号

注射剂一号线、注射剂二号线（含生化提取）、散剂一号线

2020年10月27日至30日

14

福州海王金象中药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下278号

酒剂生产线

2020年10月27日至29日

15

福建省泉州恒达制药有限公司

福建省泉州市经济技术开发区吉泰路288号

一车间的片剂1号生产线（中药前处理、中药提取）和二车间颗粒剂生产线（含中药前处理、中药提取）

2020年10月31日—11月2日

16

灵源药业有限公司

福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号灵源药业

茶剂（含前处理、中药提取）生产线

2020年11月12日至15日上午

17

福建麝珠明股份有限公司

福州市仓山区白湖亭高仕路3号

滴眼剂（含中药前处理、中药提取）

2021年1月13日至15日

18

福建省尤溪仙锦药业有限公司

福建省三明市尤溪县西滨镇过溪工业区

中药饮片[净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽]；中药饮片（毒性饮片）[净制、切制、炒制、醋炙、蒸制、煮制]生产线

2020年11月25日至27日

19

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

福州市金山开发区金塘路1号

小容量注射剂生产线

2020年11月11日至13日

20

福建科瑞药业有限公司

福建省福清市海口镇牛宅村山下1069-15号

原料药（环孢素）生产线

2020年12月2日至4日

21

福建太平洋制药有限公司

福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1～3栋（1～3号楼）

注射剂一号线（250ml、500ml）、注射剂二号线（100ml）、硬胶囊剂二号线

2020年11月10日下午至13日

22

福建省泉州罗裳山制药厂

泉州市经济技术开发区清濛园区雅泰路

片剂、硬胶囊剂、糖浆剂和颗粒剂（第二条线）(均含中药前处理及中药提取)

2020年12月2日至4日

23

福建天人药业股份有限公司

柘荣县药业园区2号

中药饮片[净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙]

2020年11月25日至27日

24

福建明龙制药有限公司

福建省龙岩市经济技术开发区联发路32号

片剂生产线

2020年11月25日至27日

25

福州辰星药业有限公司

福建省福州市仓山区建新镇金岩路168号

硬胶囊剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、搽剂

2020年11月24日至27日

26

福建南少林药业有限公司

福建省福清市石竹街道福政路10号

大容量注射剂（三层共挤输液用袋）、小容量注射剂（非最终灭菌）

2020年11月24日至27日

27

漳州金峰生物化学制药有限公司

漳州市芗城区金峰开发区内

搽剂生产线

2020年12月2日至4日

28

福建乐尔康药业有限公司

福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含中药提取及中药前处理）

2020年12月16日至19日

29

龙海市明达气体有限公司

龙海市海澄镇黎明村苑香141号

医用氧（分装）生产线

2020年12月9日至11日

30

福建省三明天泰制药有限公司

沙县凤岗街道新城东路138号

片剂（含中药前处理、中药提取）、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理、中药提取）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、原料药（升华硫）

2020年12月2日至4日

31

福建省神蜂科技开发有限公司

福建省福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316国道北侧

合剂生产线

2020年12月19日至21日

32

泉州中侨药业有限公司

（1）福建省泉州市鲤城区新华路27号；（2）福建省永春生物医药产业孵化公共服务平台。其中，膏药剂生产地址为福建省永春生物医药产业孵化公共服务平台，其余剂型生产地址为福建省泉州市鲤城区新华路27号。

丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、散剂、茶（曲）剂（均含中药前处理、中药提取），煎膏剂（含中药提取），口服溶液剂

2020年12月16日至18日

33

永定采善堂制药有限公司

福建省龙岩市永定区凤城街道永岐路39号

茶剂（含中药前处理）生产线

2021年1月12日至14日

34

福建永燠制药有限公司

福建省永春县东平镇轻工新城轻工北路

合剂生产线

2020年12月24日至26日

35

福州屏山制药有限公司

福州市仓山区科技园十区

片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸）、合剂、糖浆剂、酊剂（外用）、膏药（均含中药提取和中药前处理）生产线

2020年12月28日至31日

36

福建南方制药股份有限公司

福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

原料药（紫杉醇（半合成）、多西他赛）

2020年12月29日至31日

37

福建承天金岭药业有限公司

福建省光泽县金岭工业园区；江阴高新区新胜路1号

中药配方颗粒（含中药前处理及提取）

2021年1月6日至8日

38

福建静蜜药业有限公司

福建省福州市闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区东岭路3号1号楼、2号楼三层

中药饮片[直接口服饮片（蜂蜜）]生产线

2021年2月23日至25日

39

福建省中科生物股份有限公司

福建省泉州市安溪县湖头镇横山村光电产业园（大成路2号）5号楼一层、6号楼三层

中药饮片（净制）生产线

2021年2月23日至25日

40

福建省三明天泰制药有限公司

福建省沙县凤岗街道新城东路138号

新增眼膏剂（红霉素眼膏）

2021年3月2日至3月4日

41

福建青蜂药业有限公司

福建省福州市闽侯县祥谦镇峡南村湾里5号

中药饮片生产线

2021年5月12日至14日

42

福建广生堂药业股份有限公司

南京市溧水区永阳街道水保路28号

委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产片剂（利伐沙班片10mg）【固体车间片剂生产线】

2021年5月27日至30日

43

福建明华制药有限公司

福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号

片剂

2021年5月25日至28日

44

福建广生堂金塘药业有限公司

福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢

委托生产的药品上市许可持有人{委托福建广生堂药业股份有限公司生产片剂【口服固体车间（二）片剂二号线】}

2021年5月24日至26日

45

福建海西新药创制有限公司

盐酸西那卡塞片生产地址：广东省普宁市英歌山工业区；

草酸艾司西酞普兰片生产地址：浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号

委托生产的药品上市许可持有人{委托广东安诺药业股份有限公司生产盐酸西那卡塞片（规格：25mg）【综合车间片剂生产线】；委托福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产草酸艾司西酞普兰片（规格：10mg）【片剂车间（非抗肿瘤）（生产2号楼）片剂（非抗肿瘤药）生产线】}

2021年6月10日至11日

46

厦门华澄制药有限公司

长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区

委托吉林省北芪科技制药有限公司生产合剂（心脑通口服液）【口服液车间洗灌联动线】

2021年6月10日至11日

47

福建承天金岭药业有限公司

福建省光泽县金岭工业园区

新增生产地址与同一集团内的江阴天江药业有限公司共用安徽厂外车间中药提取和前处理车间（位于安徽省亳州市经济开发区银杏路1166号）申报的中药配方颗粒（泽泻、炒莱菔子）

2021年7月7日至9日

48

福州屏山制药有限公司

山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号

委托生产的药品上市许可持有人{委托威海人生药业有限公司生产：麝香正骨酊【提取一车间中药提取和前处理生产线，制剂三车间酊剂生产线】；止痒消炎水【提取一车间中药提取和前处理生产线，制剂三车间酊剂生产线】；三黄膏【制剂三车间膏药生产线】；消炎生肌膏【提取一车间中药提取和前处理生产线，制剂三车间膏药生产线】}

2021年7月8日至9日

49

福建元生泰医药股份有限公司

福建省武夷山市生态创业园区望峰路11号（元生泰健康产业园）

中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制）生产线

2021年7月7日至9日

50

厦门恩成制药有限公司

福建省厦门市同安区轻工食品园美禾三路221～229号

一致性评价产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊新增生产场地（硬胶囊剂二号线）

2021年10月27日至29日

51

福州屏山制药有限公司

山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号

委托生产的药品上市许可持有人{委托威海人生药业有限公司生产：感冒炎咳灵片【提取一车间中药提取和前处理生产线，制剂二车间片剂生产线】；康欣胶囊【提取一车间中药提取和前处理生产线，制剂二车间硬胶囊剂生产线】；口服补液盐散（Ⅲ）【制剂四车间散剂生产线】；坎地沙坦酯片【制剂四车间片剂生产线】}

2021年9月14日至15日

52

灵源药业有限公司

福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号灵源药业

灵源万应茶（块状茶剂）

2021年10月20日至22日

53

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

福州市仓山区金山工业区金山大道618号36#厂房

直接口服饮片（破壁灵芝孢子粉）

2021年9月27日至29日

54

福建岩兴气体有限公司

福建省三明市大田县吴山镇洋头化工园区

医用氧（液态）

2021年11月16日至17日

55

福建省舒紫制药有限责任公司

福建省福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316国道北侧制剂大楼西侧1-4层

软胶囊剂（苏子油软胶囊）

2021年11月11日至12日

56

福建铭远制药有限公司

福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层

中药饮片【净制、切制、炮炙[炒、炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸、煮]、其他[燀]】

2021年11月17日至19日

57

福建永春制药有限公司

吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号

委托吉林长白山药业集团股份有限公司生产养脾散【中药前处理及提取车间、固体一车间散剂生产线】

2021年11月18日至19日

58

厦门空分特气实业有限公司

福建省三明市大田县吴山镇洋头化工园区。

委托福建岩兴气体有限公司生产氧（液态）【空分气体生产线】

2021年11月18日至19日

59

三明市三真药业有限公司

福建省三明市三元区荆东工业园68号1-8栋

片剂、颗粒剂（均含中药前处理、提取）；中药饮片[含直接口服饮片，净制，切制，炮制（炙制、蒸制）]生产线

2021年11月16日-18日

60

福建珍源康制药有限公司

福建省福州市闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区南边路12号厂房2#楼

中药饮片（熊胆粉）生产线

2021年12月12日至14日