福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(1)
来源:福建省食品药品监管局 时间:2021-03-26 09:13

     依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对福建广生堂药业股份有限公司等4家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。

                                    GMP检查目录

企业名称

地址

检查范围

生产车间生产线

检查时间

检查情况

福建广生堂药业股份有限公司

福建省宁德市柘荣县富源工业区1-7幢

硬胶囊剂(灵芝胶囊)

口服固体制剂车间(一)硬胶囊剂一号线

2020年12月26日至2020年12月28日

符合

厦门力卓药业有限公司

厦门市集美区锦亭北路55号

片剂(氨磺必利片)

综合车间片剂、硬胶囊剂C1线

2021年1月8日至2021年1月10日

符合

漳州片仔癀药业股份有限公司

福建省漳州市上街

颗粒剂(清肺排毒颗粒)

固体制剂车间、饮片(前处理)车间、提取车间颗粒剂一号线、前处理一号线、提取一号线

2021年2月7日至2021年2月9日

符合

力品药业(厦门)股份有限公司

厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房

片剂(盐酸普拉克索缓释片)

片剂、硬胶囊剂生产线

2021年2月23日至2021年2月25日

符合

                                             福建省药品监督管理局

                              2021年3月24日

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