依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对福建广生堂药业股份有限公司等4家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。
GMP检查目录
企业名称 |
地址 |
检查范围 |
生产车间生产线 |
检查时间 |
检查情况 |
福建广生堂药业股份有限公司 |
福建省宁德市柘荣县富源工业区1-7幢 |
硬胶囊剂(灵芝胶囊) |
口服固体制剂车间(一)硬胶囊剂一号线 |
2020年12月26日至2020年12月28日 |
符合 |
厦门力卓药业有限公司 |
厦门市集美区锦亭北路55号 |
片剂(氨磺必利片) |
综合车间片剂、硬胶囊剂C1线 |
2021年1月8日至2021年1月10日 |
符合 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
福建省漳州市上街 |
颗粒剂(清肺排毒颗粒) |
固体制剂车间、饮片(前处理)车间、提取车间颗粒剂一号线、前处理一号线、提取一号线 |
2021年2月7日至2021年2月9日 |
符合 |
力品药业(厦门)股份有限公司 |
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房 |
片剂(盐酸普拉克索缓释片) |
片剂、硬胶囊剂生产线 |
2021年2月23日至2021年2月25日 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2021年3月24日
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