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福建省药品质量公告
总第44期
为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2012年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
2012年第四季度，省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品90批次（附表1）。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2012年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局 制表时间: 2013年2月20日
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
阿莫西林颗粒
安徽济丰药业有限公司
111201
0.125g
三明市梅列区炜棋药行
中国药典2010年版二部
含量测定
阿莫西林颗粒
安徽济丰药业有限公司
111002
125mg
国药控股龙岩有限公司
中国药典2010年版二部
含量测定
人参再造丸
白山健宁药业有限公司
20120201
每丸重3g
漳州大通医药有限公司
《中国药典》2010年版一部
重量差异
头孢拉定胶囊
长春新安药业有限公司
20120304
0.25g
晋江市康汇药业贸易有限公司石狮康保分店
中国药典2010年版二部
含量测定
风痛安胶囊
长春银诺克药业有限公司
20111101
每粒装0.3g
漳州市天健医药有限公司
中国药典2010年版一部
装量差异;
水分
维生素C注射液
辰欣药业股份有限公司
1201036411
2ml:0.5g
南安市梅山镇卫生院
中国药典2010年版二部
可见异物
盐酸林可霉素注射液
成都平原药业有限公司
20120502
2ml:0.6g
南安市梅山民康医药店
中国药典2010年版二部
可见异物
六味地黄胶囊
大连金泉宝山生物工程制药有限公司
20100701
0.3克
建宁县里心镇中心卫生院
国药标准WS3-B-1518-93-2002
装量差异;
水分
天麻头痛片
大连天山药业有限公司
111202
每片重0.31克
诏安县南诏国亮药店
中国药典2010年版一部及国食药监标准(试行)YBZ22662005
装量差异
头孢拉定颗粒
丹东市通远药业有限公司
20120210
0.125g
漳州大通医药有限公司
中国药典2010年版二部
含量测定
地塞米松磷酸钠注射液
福建古田药业有限公司
120712
1ml:5mg
福建省惠明医药有限公司
中国药典2010年版 二部
有关物质;
含量测定
维生素B6注射液
福建古田药业有限公司
111014
1ml:50mg
石狮市宝盖社区卫生服务中心
中国药典2010年版二部
可见异物
西咪替丁注射液
福建古田药业有限公司
111021
2ml:0.2g
安溪县虎邱卫生院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
可见异物
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
克霉唑乳膏
福建省三明天泰制药有限公司
20120303
10克
福建省三明天泰制药有限公司
中国药典2010年版二部
微生物限度;
细菌数
葡萄糖注射液
柏桐堂（福建）生物药业有限公司
120607
500ml:50g
柏桐堂（福建）生物药业有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
安尔眠胶囊
甘肃河西制药有限责任公司
110701
每粒装0.36g
龙海市德星药店
国家局药品标准:YBZ04552009
性状;水分
热炎宁胶囊
甘肃益尔药业股份有限公司
120104
每粒装0.5g
福州大参林贸易有限公司漳州市延安北路分店
国家局药品标准新药转正第34册
水分
头孢克肟干混悬剂
广东彼迪药业有限公司
20120116
50mg
漳州市成茂医药有限公司
国家药品标准(试行):YBH07912004
含量测定
氯霉素滴眼液
广东宏盈科技有限公司
20120703
8ml:20mg
福建省诏安县中医院
中国药典2010年版二部
有关物质
复方丹参片
广东南国药业有限公司
111006
每片重0.31g
涵江区三江口镇洋中村卫生所
《中国药典》2010版一部
重量差异
板蓝根颗粒
广西禅方药业有限公司
120104
每袋装3克
漳州市仁达康医药有限公司
中国药典2010年版一部
水分;
装量差异
前列安通胶囊
广西迪泰制药有限公司
0.35g
20120401
龙岩新罗杏林门诊部
国家药品标准YBZ03452009
装量差异
通便灵胶囊
广西迪泰制药有限公司
0.25克
20120401
永定县虎岗乡虎岗村第二卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
装量差异
三磷酸腺苷二钠片
广西禾力药业有限公司
20120201
20mg
大田县济元堂中医诊所
国药标准WS-10001-(HD-0787)-2002
释放度
头孢拉定颗粒
广州白云山制药股份有限公司
2110144
0.125g
漳州市芗城区泰兴药店
中国药典2010年版二部
含量测定
肾上腺色腙注射液
贵州天地药业有限责任公司
11120902
2ml:10mg
福建省古田远航医药有限公司
WS1-79-83-89
pH值
天麻胶囊
河北万岁药业有限公司
110903
0.25g
大田福田社区卫生服务站
国药标准WS3-B-0500-91-2004
水分
妇科调经片
河南百年康鑫药业有限公司
20110801
每片重0.3克
秀屿区笏石镇身康大药房
《中国药典》2010版一部
含量测定
地塞米松磷酸钠注射液
河南龙源药业股份有限公司
11091902
1ml:2mg
大田县均溪镇玉田村卫生所
中国药典2010年版二部
有关物质;
含量测定
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
磷酸川芎嗪片
河南天方药业股份有限公司
111011330
50mg
永安市林业新村社区卫生服务站
中国药典2010年版二部
溶出度
风油精
衡阳益泰药业有限公司
20120401
3毫升
明溪县宜又佳大药房
国药标准WS3-B-1708-94-2004
薄荷脑;水杨酸
甲酯;丁香酚
头孢拉定胶囊
湖南紫光古汉南岳制药有限公司
20120301
0.25g
长泰县紫金健康医药商场
中国药典2010年版二部
装量差异
维生素C片
华中药业股份有限公司
20120228
0.1克
福建宜又佳医药连锁有限公司第十分店
中国药典2010年版二部
性状、
溶液的颜色
男宝胶囊
吉林济邦药业有限公司
20100301
0.3g
大田县均溪镇五牛堂大药房
卫生部药品标准WS3-B-3596-98
水分
男宝胶囊
吉林济邦药业有限公司
20100601
每粒装0.3克
福建闽东医药集团有限公司第一药店
WS3-B-3596-98
水分
胃乐新胶囊
吉林省抚松制药股份有限公司
120203
每粒装0.3g
漳州宏仁医药有限公司
国家中成药汇编内科脾胃分册
装量差异
通便灵胶囊
吉林省红石药业有限公司
20100901
0.25g
大田县武陵乡红君村卫生所
卫生部药品标准WS3-B-1420-93
装量差异
熊胆丸
吉林省华侨药业有限公司
20100801
每粒装0.25克
连江县医药公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0460-90
装量差异
藿香正气片
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
20110601
0.3克
尤溪县台溪乡清溪村新街卫生室
部颁标准WS3-B-3020-98
重量差异
止痛化癥胶囊
吉林省天泰药业股份有限公司
0.3g
111003
上杭白砂朋新村朋新卫生室
中国药典2010年版一部
装量差异
咳特灵胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
20111201
复方
漳州木耀医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97
水分
女宝胶囊
吉林双药药业集团有限公司
20120402
0.3g
漳州市天健医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
装量差异
金莲花胶囊
吉林天药本草堂制药有限公司
110302
每粒装0.35克
秀屿区康济药店
国家药品标准(试行)YBZ23062005
装量差异
阳春胶囊
江苏颐海药业有限责任公司
100401
每丸含生药0.25克
漳州杏春堂医药连锁有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
水分
女金胶囊
江西汇仁药业有限公司
1112018
每粒装0.38克
柘荣县中医院
WS3-901(Z-183)-2007Z
水分
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
女金胶囊
江西汇仁药业有限公司
1112016
0.38g/粒
邵武市人民医院
国家食品药品监督管理局标准WS3-901(Z-183)-2007Z
水分
头孢拉定颗粒
焦作市银河药业有限公司
20120105
0.125g
漳州市广和堂医药有限公司
中国药典2010年版二部
含量测定
通便灵胶囊
金昌金丹药业有限公司
100701
0.25克
福建惠明医药有限公司
卫生部药品标准WS3-B-1420-93
装量差异
葡萄糖酸钙注射液
林州市亚神制药有限公司
1203160
10ml:1g
南靖县奎洋镇济生诊所
中国药典2010年版二部
可见异物
补肾益脑胶囊
牡丹江灵泰药业股份有限公司
110303
每粒装0.27g
平和县紫金健康医药商场
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
水分
丙戊酸钠片
山东仁和堂药业有限公司
111202
0.2g
福建省惠明医药有限公司
中国药典2010年版二部
性状
三七伤药胶囊
山西宝芝林药业有限公司
110412
每粒装0.33g
漳州木耀医药有限公司
国家药品标准新药转正第63册
水分
羚羊感冒胶囊
山西省吕梁中药厂
111137
每粒装0.42克
漳州市芗城区紫金健康医药商场延安北店
卫生部药品标准中药成方第六册WS3-B-1239-92
水分
桂枝茯苓丸
山西万辉制药有限公司
110901
每袋装4g
福建省三利医药有限公司
国家药品标准YBZ10982009
装量差异
藤黄健骨丸
山西正元盛邦制药有限公司
120803
每10丸重1.25克
诏安县利民药店
国家中成药标准汇编骨伤科分册
重量差异
阿司匹林肠溶片
陕西必康制药有限公司
11060701
25mg
国药控股三明有限公司
中国药典2010年版二部
游离水杨酸
丹参注射液
上海中西制药有限公司
120414
每支装10ml
晋江市池店镇卫生院
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011
可见异物
阿莫西林颗粒
生命科技(中山)生物药业有限公司
20120311
0.125g
漳州大通医药有限公司
中国药典2010年版二部
含量测定
氯霉素滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
120601
8ml:20mg
漳州市天健医药有限公司
中国药典2010年版二部
有关物质
阿莫西林颗粒
石药集团中诺药业石家庄有限公司
100901287
0.25g
泰宁县宜又康大药房
国药标准WS-10001-(HD-0102)-2002
含量测定
大黄碳酸氢钠片
四川德元药业集团有限公司
111101
复方
南靖县医院
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册
重量差异
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
八珍颗粒
四川禾邦阳光制药股份有限公司
3.5克
120701
福建省龙岩市新时代医药有限公司
中国药典2010年版一部
含量测定
乙肝解毒胶囊
四川省三星堆制药有限公司
100801
0.25g
建宁县中医院
卫生部药品标准WS3-B-0002-89及国药典业发[2003]34号
水分
乙肝扶正胶囊
四川省三星堆制药有限公司
100901
0.25g
建宁县中医院
卫生部药品标准WS3-B-0001-89
装量差异
枣仁安神颗粒
泰华天然生物制药有限公司
20120501
每袋装5克
漳浦县旧镇中心卫生院
国家食品药品监督管理局药品标准（试行）YBZ19762005
鉴别（2）、
水分
硫酸庆大霉素注射液
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
11207231
2ml:8万单位
福建省鸿泰药业有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
盐酸普鲁卡因注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
1103211
2ml：40mg
福建省泉州市祥盛医药有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
二羟丙茶碱注射液
天津药业焦作有限公司
11100721
2ml:0.25g
福建鸿裕药业有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
氯化钠注射液
天津药业焦作有限公司
12061142
10ml:90mg
泉州凤凰医院
中国药典2010年版二部
可见异物
土霉素片
通化长城药业股份有限公司
100802
0.25g
大田县武陵乡红君村卫生所
卫生部药品标准WS1-C2-0002-89
含量测定
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
110702
每粒装0.3克
仙游县鲤城仁德药店
《中国药典》2010版一部
装量差异
复方丹参片
通化颐生药业股份有限公司
每片重0.32g
120101
漳平市象湖卫生院
中国药典2010年版一部
丹参酮ⅡA
通便灵胶囊
西安大恒制药有限责任公司
20111101
0.25克
沙县老三多堂大药房
国药标准(试行)YBZ26602005
装量差异
石榴健胃散
西藏自治区藏药厂
1.2克
11357B
福建龙岩天和医药有限公司
中国药典2010年版一部
装量差异
硫糖铝咀嚼片
新乡市常乐制药有限责任公司
1204015
0.25克
宁化县医院
中国药典2010年版二部
重量差异
硫糖铝咀嚼片
新乡市常乐制药有限责任公司
1204015
0.25克
福建省清流县医院
中国药典2010年版二部
重量差异
炎可宁片
修正药业集团股份有限公司
110612
0.3g
上杭县庐丰乡胜和药店
国家药品标准WS3-B-1368-2002
重量差异
药品名称
生 产 单 位
批 号
规 格
被 抽 样 单 位
检 验 依 据
不合格
项目
三磷酸腺苷二钠注射液
徐州莱恩药业有限公司
1202152
2ml/支
福建万佳康医药有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
吲达帕胺片
亚宝药业集团股份有限公司
110101
2.5mg
清流县康乐大药房雁塔分店
中国药典2010年版二部
性状
头孢拉定胶囊
扬州市星斗药业有限公司
110223
500mg
漳州市芗城区紫金健康医药商场新浦分店
中国药典2010年版二部
含量测定
头孢拉定胶囊
云南昊邦制药有限公司
110401
0.25g
石狮京都医院
中国药典2010年版二部
含量测定
血塞通片
云南维和药业股份有限公司
20110569
每片重0.086g
罗源县飞竹镇卫生院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27622005
重量差异
夏天无胶囊
郑州韩都药业集团有限公司
120323
每粒装0.3g
漳州市天健医药有限公司
国家食品药品监督管理局药品标准：YBZ06242008
水分
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12041622
8万单位:2ml
将乐县余坊济安堂药店
中国药典2010年版二部
可见异物
维生素C注射液
郑州卓峰制药有限公司
12061122
2ml:0.5g
龙海市九湖镇林下村综合门诊部
《中国药典》2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12052222
2ml:8万单位
福安市新阳药店
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12070612
2ml:8万单位
宁德市祥和医药连锁有限责任公司古田城西六一四路店
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12052112
2ml:8万单位
古田同仁医院
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12070712
2ml:8万单位
福建省古田远航医药有限公司
中国药典2010年版二部
可见异物
硫酸庆大霉素注射液
郑州卓峰制药有限公司
12052322
2ml:8万单位
霞浦县医药公司第二门市部
中国药典2010年版二部
可见异物
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