2024年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品12个,特此公告。
2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
血铅测定试剂盒(电化学法) |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20242400041 |
2 |
定制式固定义齿 |
泉州市齿缘医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170042 |
3 |
定制式固定义齿 |
福州悦牙阁医疗器械有限公司 |
闽械注准20242170043 |
4 |
远红外治疗贴 |
福建赫尔悠医疗科技有限公司 |
闽械注准20242090044 |
5 |
椎体成形工具包 |
厦门德朗格医疗科技有限公司 |
闽械注准20242040045 |
6 |
定制式固定义齿 |
泉州市劲越医疗器械有限公司 |
闽械注准20242170046 |
7 |
电动产床 |
长庚医疗科技(厦门)有限公司 |
闽械注准20242180047 |
8 |
霉酚酸检测试剂盒(液相色谱法) |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
闽械注准20242400048 |
9 |
血铅分析仪 |
厦门宝太生物科技股份有限公司 |
闽械注准20242220049 |
10 |
定制式正畸矫治器 |
福州众升成功医疗科技有限公司 |
闽械注准20242170050 |
11 |
压缩式雾化器 |
厦门市镒冠智能科技有限公司 |
闽械注准20242080051 |
12 |
一次性泪点测量器 |
厦门欣瑞泽医疗科技有限公司 |
闽械注准20242160052 |
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