闽药监综法便函﹝2021﹞44号

　　各市、县（区）市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：

　　为深入贯彻落实国家药监局部署要求，切实做好新修订《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻实施工作，进一步加强全省医疗器械质量安全管理，规范医疗器械生产、经营行为，省局定于2021年5月31日组织开展《医疗器械监督管理条例》视频培训。现就有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　2021年5月31日下午15:00至18:00。

　　二、培训内容 

　　特邀国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》宣讲团成员、国家药监局中检院余新华所长授课。

　　三、培训方式

　　采用线上网络视频会议方式，通过腾讯会议同步直播。相关会议号及参会密码将于培训前另行通知。

　　四、培训地点及培训对象

　　（一）主会场

　　主会场设在省药监局十二层会议室，省药监局机关各处全体人员、各直属单位相关人员参加培训。

　　（二）分会场

　　福州、厦门、三明药品稽查办，各市、县（区）市场监管局分别设立分会场，医疗器械监管执法和法制工作人员参加培训。各单位还应当组织辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位相关人员参加培训。

　　五、有关要求

　　（一）各药品稽查办公室负责组织辖区医疗器械生产企业，各市、县（区）市场监管局负责组织医疗器械经营和使用单位到分会场参加培训。

　　（二）请各地各单位认真做好分会场的组织工作，参会人员于5月31日下午13:50前入场完毕，注意保持会场良好秩序，并按规定做好疫情防控工作。

　　（三）请各地各单位做好视频会议系统的相关技术准备和保障工作，指定专人负责，并加入医疗器械监督管理条例视频会临时微信群（见附件，会后即解散），便于会议号、参会密码通知及相关问题反馈。

　　（四）省局视频会议技术保障联系人：王春玉，联系电话：18065180422；省局政策法规（执法监督）处联系人：陈茂盛，联系电话：13075990897。

　　附件：医疗器械监督管理条例视频会临时微信群

　　                       福建省药品监督管理局综合处

　　                             2021年5月28日

　　附件

　　医疗器械监督管理条例视频会临时微信群