近日，福建省药监局印发《福建省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》。规划明确，到2030年，全省药品安全保障水平持续巩固，医药产业体量力争迈上千亿台阶。

规划推出多项落地举措，在药品研发注册环节，我省将分步实施药品说明书适老化及无障碍改革，破解老年群体阅读药品说明书困难的问题。集采药械质量管控方面，省内集采中选药品持有人及其委托生产企业全部纳入监管范围，省产集采中选药械实现100%抽检，紧盯原辅料来源与生产工艺变更，保障集采药品质量稳定。

规划提出，第二类医疗器械、常态药品再注册平均审评时限，分别压缩至法定时限的30%、60%以内；药品注册平均检验时限控制在法定时限65%以内，各类注册许可平均核查时限缩减至法定时限50%以内，缩短创新产品上市周期，加快优质药械投入市场。

我省重点支持新型疫苗、细胞基因疗法、创新药、高端仿制药、脑机接口产品、手术机器人等前沿产品研发，培育“闽药闽械闽妆”本土品牌。依托对台区位优势，我省将争取国家药监局支持，建立服务闽台医药融合发展的药械审评检查专属通道，台资企业产品申报可纳入优先审批、前置审评通道。

中医药传承创新同步推进，“十五五”期间，福建将完善特色中药材质量标准，推进中药材GAP基地建设，开展“闽医名方”遴选工作。规划目标新增中药材标准不少于10个、中药饮片炮制规范不少于20个，遴选不少于30个“闽医名方”医疗机构制剂，挖掘我省中医药资源潜力。