近期,福建省福州市晋安区市场监管局聚焦一类医疗器械安全,通过“排查—执法—溯源”闭环监管,筑牢质量安全防线。截至目前,累计检查重点点位21家次,责令相关单位下架不合格产品15件,立案查处3起。
晋安区市场监管局采取“日常巡查+投诉举报”双线模式,对药店、医疗机构、医疗器械经营门店开展拉网式检查,重点整治一类医疗器械标签不规范、进货查验记录不全等突出问题,对检查中发现的医疗器械质量管理规范执行不到位等情况,督促企业立即整改,及时消除风险隐患。
该局对排查发现的6起问题依法立案查处3起,责令相关单位立即下架问题产品、完善进销存台账。目前已结案2起,罚没款2万元。
针对流通环节发现的源头性风险,该局突破地域限制,第一时间向生产企业所在地监管部门发函通报,通过跨区域协查,推动源头同步查处,进一步规范一类医疗器械经营使用秩序。
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