《福建省推进药品说明书适老化及无障碍改革工作方案》日前正式发布实施。方案提出,力争到2027年底前,完成全省在产乙类、甲类非处方药说明书适老化及无障碍改革;到2030年底前,基本建成科学规范、便捷高效的药品说明书多元化供给体系。
福建省药品说明书适老化及无障碍改革工作按照以下流程实施:药品持有人按照不同类别及时间要求向省药监局提交报名,省药监局组织审核并报送国家药监局进行审定,国家药监局在官方网站公布名单,药品持有人在国家药监局名单公布之日起6个月内向省药监局备案药品说明书。
药品持有人可根据药品说明书的复杂程度和企业的实际情况,提供纸质药品说明书大字版、简化版或完整版,同时提供电子药品说明书完整版。
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