在我们吃的药、用的医疗器械背后,有一群“安全卫士”在默默把关。福建省药品审核查验中心(简称“福建核查中心”)就像一位聪明的“科技管家”,用创新技术打造了一套药品核查的“智慧系统”,让药品监管变得更高效、更精准。今天,我们就来看看这些科技手段如何守护我们的用药安全。
药品核查工作需要熟悉各种法规、案例和风险点。为此,福建核查中心以“动态迭代、共享共建”为理念,搭建了一个“智慧中枢”—— 药品核查知识库系统,就像一本动态更新的“百科全书”。
它收集了药品生产、经营等各个环节(GXP)的法规指南、历年检查中发现的问题案例,还有国内外的风险预警信息,把这些零散的知识拼成一张“知识地图”。这个“大脑”还会不断“学习”更新,让检查员随时掌握最新的监管知识。
面对不同检查员能力差异化的难题,福建核查中心创新构建了“四维一体”的数字化培训闭环:
1.量身定制学习计划:通过线上问卷 “诊断” 每个检查员的知识短板,比如有人对医疗器械监管不太熟悉,系统就会推荐相关课程,就像医生开 “学习处方” 一样精准。
2.一站式学习平台:整合了“核查先锋云讲堂”系列课程、实训操作视频、理论教学等100多个学习资源,检查员可以随时登录 “充电”,就像在“线上图书馆”自由选书,慢慢成为 “一专多能”的复合型检查人才。
3.模拟实战练本领:在省级实训基地,模拟真实的无菌制剂生产线、冷链仓储等场景,开发中长期培训方案,开展现场+远程辅助演练,有效提升检查员在复杂环境下的风险识别能力和应急处置水平。
4.学习效果有“回声”:每次培训后,通过学习借鉴、互动研讨、效果跟踪、线下考核、线上评估等方式检验效果,及时调整课程,让学习更有针对性。
今年4月起,中心开启了“核查先锋云讲堂”系列知识分享活动,就像一场全国检查员的“线上聚会”:
云讲堂采用“线下讲课 + 直播连线”的模式,比如省级专家在现场讲课,同时通过网络直播给全省甚至全国的检查员听,打破了地域和层级的限制。首期活动就吸引了全国近800人在线观看,大家一边听专家分析典型案例,一边在评论区互动讨论,就像在“云端教室”一起上课,连基层的检查员也能学到最前沿的知识。
这种“省级示范、全国共享”的联动机制,打破了专业、层级、区域的界限,形成“云端共学”的热烈氛围,实现省-市-县三级检查队伍同步提升。
从会“思考”的知识库,到能“定制”的培训系统,再到“无边界”的云端课堂,福建核查中心用科技给药品核查装上了 “智慧翅膀”。未来,中心会探索AI智能检查、区块链溯源等技术,让药品从生产到销售的每一步都能被“智慧”监管。
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