你知道吗？我们日常使用的药品、化妆品和医疗器械安全，背后有一套“数字卫士”在全天候守护。福州市市场监管局打造的“两品一械”信用分类与风险预警系统，就像一位聪明的 “监管管家”，用大数据和人工智能技术，让药品监管变得更智能、更精准。

　　一、给企业建“电子档案”：让监管数据一目了然

　　想象一下，福州市13000多家药品相关企业和机构，每家都有一本详细的“电子档案”，这就是系统的“数字档案”功能。它把企业基本信息、检查记录、投诉情况等20多类数据（累计1400多万条）都收集起来，就像拼拼图一样，拼成每家企业的 “全景照片”。比如一家药店，档案里不仅有地址、经营范围，还会标注“投诉激增”“卫生用品销售”等标签，这些标签就像给监管人员的“便利贴”，一眼就能看出这家企业需要重点关注什么。而且，系统还会像“学习机”一样不断升级，通过人工智能模型自动更新标签，让监管人员随时掌握最新风险点。

　　二、AI“雷达”24 小时值班：提前发现安全隐患

　　你见过24 小时不休息的“雷达”吗？系统里的13类风险预警模型就是这样的“哨兵”。它能实时扫描药品生产、销售、宣传等各个环节，一旦发现投诉突然增多、产品检测不合格、虚假广告等异常情况，就会立刻“拉响警报”，并把预警信息自动派发给监管部门处理。比如2023年，系统就像“福尔摩斯” 一样，提前发现了非法销售九价HPV疫苗的线索，帮助多部门联手打掉了一个涉案金额超千万的犯罪团伙。

　　更厉害的是，系统还能“辨谣言、识舆情”。通过大模型技术，它能自动识别药品相关的谣言和舆情风险，就像给信息“打假”，让监管从“事后处罚”变成“事前防控”，精准锁定问题源头。

　　三、给企业“打分评级”：让监管资源用在刀刃上

　　就像学生考试有不同科目，系统给企业“打分”也有一套科学规则。它用 128 项 “通用指标”（类似“基础题”）和针对不同行业的“专业指标”（类似“附加题”），为药品零售药店、医疗器械生产企业等不同主体定制 “评分试卷”。比如药店的评分包括4个一级指标、10个二级指标、18个三级指标，从合规经营到服务质量全面考察。

　　这些评分结果可不是摆设，它们会直接用到“双随机”抽查中——就像给企业分类排队，风险高的企业多查、严查，风险低的合理减少检查频次。而且，评分数据通过区块链技术 “上锁”，跨部门共享时既安全又可信，全市33个部门都能调用这些数据，让监管像“搭积木”一样灵活高效。

　　四、一次检查查多项事：让监管更高效透明

　　以前企业可能遇到多次检查、重复填表的麻烦，现在系统实现了“进一次门，查多项事”。监管人员通过系统智能抽取检查对象，避免反复检查同一企业；检查时，企业可以在“闽政通易企办APP”上实时查看检查人员和内容，就像“开着灯”执法，全程透明。

　　更方便的是，系统支持跨部门联合检查。比如市场监管、卫健、公安等部门可以线上协同，一起制定检查计划，现场用移动执法APP实时记录结果，不用再来回奔波送材料，基层工作人员的负担减轻了，监管效率却大大提升。

　　结语：智慧监管带来的安全感

　　这个会“思考”的福州市市场监管预警平台，已斩获多项国家级、省级荣誉，2022年获评全国“药品智慧监管典型案例”，也获得了国家总局的肯定，成为全国监管系统的“学习榜样”。未来，它还会不断升级，拓展更多应用场景，让传统的“人力监管”变成“数字监管”，为我们的每一盒药、每一支疫苗筑牢安全防线。

　　“两品一械”智慧监管系统：守护用药安全的数字卫士

　　吴碧文 张胜

　　你知道吗？我们日常使用的药品、化妆品和医疗器械安全，背后有一套“数字卫士”在全天候守护。福州市市场监管局打造的“两品一械”信用分类与风险预警系统，就像一位聪明的 “监管管家”，用大数据和人工智能技术，让药品监管变得更智能、更精准。

　　一、给企业建“电子档案”：让监管数据一目了然

　　想象一下，福州市13000多家药品相关企业和机构，每家都有一本详细的“电子档案”，这就是系统的“数字档案”功能。它把企业基本信息、检查记录、投诉情况等20多类数据（累计1400多万条）都收集起来，就像拼拼图一样，拼成每家企业的 “全景照片”。比如一家药店，档案里不仅有地址、经营范围，还会标注“投诉激增”“卫生用品销售”等标签，这些标签就像给监管人员的“便利贴”，一眼就能看出这家企业需要重点关注什么。而且，系统还会像“学习机”一样不断升级，通过人工智能模型自动更新标签，让监管人员随时掌握最新风险点。

　　二、AI“雷达”24 小时值班：提前发现安全隐患

　　你见过24 小时不休息的“雷达”吗？系统里的13类风险预警模型就是这样的“哨兵”。它能实时扫描药品生产、销售、宣传等各个环节，一旦发现投诉突然增多、产品检测不合格、虚假广告等异常情况，就会立刻“拉响警报”，并把预警信息自动派发给监管部门处理。比如2023年，系统就像“福尔摩斯” 一样，提前发现了非法销售九价HPV疫苗的线索，帮助多部门联手打掉了一个涉案金额超千万的犯罪团伙。

　　更厉害的是，系统还能“辨谣言、识舆情”。通过大模型技术，它能自动识别药品相关的谣言和舆情风险，就像给信息“打假”，让监管从“事后处罚”变成“事前防控”，精准锁定问题源头。

　　三、给企业“打分评级”：让监管资源用在刀刃上

　　就像学生考试有不同科目，系统给企业“打分”也有一套科学规则。它用 128 项 “通用指标”（类似“基础题”）和针对不同行业的“专业指标”（类似“附加题”），为药品零售药店、医疗器械生产企业等不同主体定制 “评分试卷”。比如药店的评分包括4个一级指标、10个二级指标、18个三级指标，从合规经营到服务质量全面考察。

　　这些评分结果可不是摆设，它们会直接用到“双随机”抽查中——就像给企业分类排队，风险高的企业多查、严查，风险低的合理减少检查频次。而且，评分数据通过区块链技术 “上锁”，跨部门共享时既安全又可信，全市33个部门都能调用这些数据，让监管像“搭积木”一样灵活高效。

　　四、一次检查查多项事：让监管更高效透明

　　以前企业可能遇到多次检查、重复填表的麻烦，现在系统实现了“进一次门，查多项事”。监管人员通过系统智能抽取检查对象，避免反复检查同一企业；检查时，企业可以在“闽政通易企办APP”上实时查看检查人员和内容，就像“开着灯”执法，全程透明。

　　更方便的是，系统支持跨部门联合检查。比如市场监管、卫健、公安等部门可以线上协同，一起制定检查计划，现场用移动执法APP实时记录结果，不用再来回奔波送材料，基层工作人员的负担减轻了，监管效率却大大提升。

　　结语：智慧监管带来的安全感

　　这个会“思考”的福州市市场监管预警平台，已斩获多项国家级、省级荣誉，2022年获评全国“药品智慧监管典型案例”，也获得了国家总局的肯定，成为全国监管系统的“学习榜样”。未来，它还会不断升级，拓展更多应用场景，让传统的“人力监管”变成“数字监管”，为我们的每一盒药、每一支疫苗筑牢安全防线。