为扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,助力打造“质效药监”党建品牌,近日,省药品审评与监测评价中心组织党员干部赴大博医疗、英科新创等9家企业,开展审研结合及申报创新审查产品帮扶指导工作。
活动中,省药品审评中心党员干部带头践行“研审联动促发展”理念,主动靠前服务,与企业进行现场交流座谈,详细解答癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒等22个产品在补正阶段的疑难问题,探讨了研发和注册申报过程中的其他共性问题,并对内窥镜光谱诊断设备等5个拟申报创新审查的产品,在政策解读、申报流程、技术要点等方面,提供了全方位的前期帮扶指导,助力企业创新发展。此外,省药品审评中心还以面对面交流为契机,广泛收集企业诉求与建议,推动审评质效全面提升。
下一步,省药品审评中心将坚持党建引领,持续深化党建工作与业务工作融合,优化审研结合机制,服务企业发展,为福建省医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。
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