近日，审评中心组织医疗器械审评人员赴翔安创新实验室开展体外诊断试剂（IVD）专项实训。实训聚焦产业技术前沿与审评核心需求，以全链条、沉浸式学习夯实专业基础，推动技术审评与产业创新深度衔接。

本次实训设置研发平台观摩、实操学习、交流研讨三个环节。在研发平台观摩环节，审评人员系统性参观学习了免疫诊断、分子诊断方法学平台及中试转化流程，了解戊肝、鼻咽癌、新冠等检测试剂的研发历程及分子诊断技术前沿动态，观摩三代基因测序、数字 PCR、微流控快检等技术应用，梳理原材料、靶标选择、特异性设计等风险点。在实操学习环节，现场学习免疫、分子诊断试剂的性能评价流程，聚焦同类试剂性能差异的成因与设计要点，深化对产品审评要求的理解。在交流研讨环节，双方围绕创新 IVD 科研成果产业化难点开展深度研讨，聚焦尿液等特殊基质试剂审评重点，结合审评法规与实践经验梳理注册堵点。

今年以来，中心持续建强审评专业队伍，多批次组织医疗器械审评人员赴产业一线、创新平台开展审研结合实训。本次专项实训，聚焦产业前沿技术、成果转化落地、生产质量管控等核心环节，靶向补齐审评人员专业认知短板，强化队伍实战能力，提升中心审评服务水平，以科学审评赋能创新，为推动全省医疗器械产业高质量发展筑牢坚实根基。