省药品审评中心举办医疗器械审评开放日活动_ 监测工作动态

省药品审评中心举办医疗器械审评开放日活动

来源：福建省药品审评与监测评价中心时间：2025-06-13 15:13

为进一步加强政企沟通交流，推进“质效药监”品牌建设，助力医疗器械产业高质量发展，近日，省药品审评与监测评价中心在福州举办医疗器械审评开放日活动。

本次活动紧扣第二类医疗器械注册申报事项相关内容，“线上+线下”同步开展，共邀请省内76家医疗器械生产企业110余人参会。通过常见问题剖析与典型案例相结合的授课方式，对企业在产品注册过程中申报资料、标准更新以及补正资料等常见问题进行专项培训，同时“面对面”解答企业疑点难点问题30余个。

今年以来，省药品审评中心共举办审评开放日活动2次，累计帮扶医疗器械企业107家，解答问题102个，有效提升注册申报质量，进一步加快了企业产品上市速度。下一步，省药品审评中心将继续坚持党建引领，着力提升为企服务精准性实效性，助力我省医疗器械产业高质量发展。

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面