10月28日下午，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，会上国家局强调要进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管，切实落实属地监管责任和企业主体责任。会后，省药监局立即召开专题会，对全省疫情防控产品质量安全状况进行再研判，就贯彻落实国家药监局会议精神，结合当前疫情防控形势，做好下一步疫情防控医疗器械质量安全监管工作进行了再部署、再强调。省药监局党组成员、副局长黄维军分析研判全省疫情防控产品质量安全状况，对下一步工作提出了明确要求。

　　一要对疫情防控产品安全状况再研判。今年来，全省将疫情防控医疗器械风险隐患排查作为药品安全专项整治工作的重中之重，前期组织实施了专项检查、日常监管、产品抽检、会议推进和企业质量承诺制等工作，取得了一定成效。当前，我省乃至全国疫情呈现多点散发的态势，疫情防控医疗器械是重要防疫物资，产品质量关系到人民群众生命安全和身体健康，各级监管部门务必高度重视疫情防控医疗器械监管工作，一方面，高压监管状态不能松懈，监管人员要拧紧思想上的螺丝，要持续绷紧疫情防控医疗器械质量安全这根弦；另一方面，对于在监督检查、质量抽检、网络监测、投诉举报方面发现的问题要及时处置到位，确保影响产品质量安全的风险隐患全面消除和清零。

　　二要全面落实“五个再”工作。一是检查要再启动。省局和设区市市场监管部门根据职能分工要再制定疫情防控医疗器械监督检查详细方案，确保疫情防控医疗器械相关生产经营和使用单位监管到位；二是风险隐患要再排查。进一步深入排查疫情防控医疗器械生产经营和使用环节存在的风险隐患，形成台账并进行销号管理；三是整改要再核实。针对前期监督检查中发现的问题和缺陷，要进行回头看和再核实，切实督促整改工作全面落实，对无法整改到位的企业予以劝停或劝退；四是抽检要再强化。要保质保量开展疫情防控医疗器械抽检工作，对抽检发现的不合格产品按规定进行严格处置；五是处罚要再强调。以“四个最严”要求，全面落实疫情防控医疗产品生产企业产品质量承诺制，对相关违法违规行为按最顶格处罚。

　　三要落实工作三方面要求。各级各部门要进一步落实监管责任，持续强化疫情防控医疗器械生产经营和使用环节的监管。一是不折不扣落实。要慎终如始，对国家局省局部署的疫情防控医疗器械监管工作不折不扣的落实到位；二是认真制定方案。监督检查工作的方案要认真制定，在全面掌握疫情防控医疗器械生产经营使用监管对象的基础上，有针对性的再启动检查工作；三是加强协调配合。医疗器械监管部门要加强协调，相关部门之间要相互配合支持检查员抽调，勠力同心为服务疫情防控大局提供有力保障。