福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示(2025年第1号)
来源:医疗器械监管处 时间:2025-04-24 15:47

依据福建省药品监督管理局《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,我局经研究拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序,现予以公示。

产品名称:耳背式助听器

    人:瑞声达听力技术(中国)有限公司

纳入创新特别审查的理由:符合《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》第六条中(二)、第七条的要求

公示时间2025424日至2024512

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话等方式向省局医疗器械监管处反映。
  联  薛菡
  电 0591-86295230

      :福州市鼓楼区五四路358  邮 350003 

  

 

 

                   福建省药品监督管理局 

                                          2024424日

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