各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局：

近年来，我省药品监管部门深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，持续抓好风险防控，督促药品生产企业切实履行主体责任，药品质量安全状况稳步提升。但仍有个别药品生产企业因飞行检查被收回GMP证书，究其原因，与药品生产质量受权人业务能力不足、履职情况不佳有很大关系。福州市市场监督管理局在促进药品生产质量受权人履职尽责、保障药品质量安全工作中，及时总结经验，研究制定了《福州市药品生产质量受权人考核管理办法（试行）》（以下简称《办法》），将药品生产质量受权人考核与企业产品抽检、风险等级评定及诚信体系建设直接挂勾，取得了较好成效。现将《办法》转发给你们，请根据各地药品生产监管工作实际情况参照执行。

                                                                                       福建省食品药品监督管理局办公室

                                                                                                                  2018年8月8日

                                    （公开属性：主动公开）