省局相关处室、直属单位，各药品上市许可持有人、药品生产企业：

　　根据《国家药品监督管理局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事宜的公告》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等文件要求，我局拟废止《福建省药品监督管理局关于核发<药品生产许可证>（B.委托生产的药品上市许可持有人）有关事项的通告》（2021第1号）并出台《关于药品上市许可持有人委托生产许可管理有关事项的公告》，现公开征求意见，请于2024年3月19日前通过电子邮件（xiejianming@fjmpa.cn）反馈意见，邮件标题请注明“委托生产许可管理反馈”，并写明单位名称、联系人、联系电话、修改建议及理由等内容。

　　附件：关于药品上市许可持有人委托生产许可管理有关

　　事项的公告（征求意见稿）

　　福建省药品监督管理局

　　2024年3月13日

　　（联系人：谢建明，联系电话：0591-87713285）