省工信厅：

《关于支持三明市建设原料药绿色生产基地 做强生物医药产业集群的提案》（20261234号）收悉，我单位的办理意见如下：

一、促进政策落地，助力高质量发展

近年来，三明市医药产业发展势头良好，初步形成以含氟医药、抗肿瘤药物、特色中药、诊断试剂等为特色的生物医药产业集群。截至目前，全市拥有生物医药产业规上企业34家，药品生产企业12家，累计获批药品制剂品种219个、原料药品种60个。新获批制剂品种2个、原料药品种4个，正在审评审批原料药品种20个、药品制剂品种1个。生物医药产业已成为三明市战略性新兴产业的重要增长点。

我局始终高度重视我省生物医药产业创新发展，2025年我局联合省工信厅等11个部门印发《贯彻落实〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见〉的工作方案》（闽药监〔2025〕30号），围绕5个方面提出24项工作措施，其中包括支持生物医药平台型龙头企业建设中试平台，支持医药企业与高校、科研院所加强合作，培育一批CRO、CMO、CDMO等医药服务平台。我局将积极支持三明生物医药产业园区升级，建设生物医药中试平台、提升检验检测能力，完善生物医药产业链条，提升科技成果转化效率，进一步优化三明市生物医药产业创新发展环境。

二、完善标准体系，规范中药材种植

我局持续推动中药传承创新发展行动，与三明市政府签订的《战略合作框架协议》，明确提出支持推进中药材规模化种植和规范化生产，围绕“明八味”（建莲、铁皮石斛、草珊瑚、多花黄精、华重楼、茯苓、淮山药、金线莲）等道地药材打造中药材GAP生产基地。目前，我局已指导明溪县建设胡坊灵芝、夏阳金樱子、枫溪肿节风等全过程可追溯中药材规范化生产示范基地3个，正在推动博冠农业科技开展栀子全过程可追溯中药材规范化生产示范基地建设。

三、创新体制机制，多维驱动发展

我局在加强三明药品质量安全监管工作的同时，把推动三明市医药产业特别是明溪生物医药产业高质量发展作为一件大事来抓。一是与三明市政府签订战略合作框架协议，共同提高三明市药品质量安全监管和医药产业服务能力；二是建立合作机制，与三明市政府以“联席会议”制度形式，定期协调解决明溪生物医药产业发展重大事项和重要问题；三是在三明开展“局长服务日”活动，收集企业诉求，实行清单闭环管理，现场为医药企业纾困解难。四是在三明明溪设立党员服务企业实践基地，定期组织党员业务骨干深入园区一线，为企业等提供咨询和帮扶；五是加强人员交流，安排我局博士选调生到明溪挂职，同时担任党员服务企业实践基地的联络员，着力培养三明市药品检查员；六是对三明生物医药企业予以重点关注，对三明药品上市许可持有人创新药研发，实行“提前介入、全程指导、跟踪服务”等帮扶措施。将南方制药、海西联合药业等企业上市前GMP符合性检查列入服务发展重点项目，加强指导，加速产品上市。

下一步，我局将继续认真贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案》精神，积极支持三明发展生物医药产业，做好准入指导、政策咨询和技术服务，共同推动明溪工业集中区实现高质量发展。

领导署名：黄维军

联 系 人：廖馨源

联系电话：0591-87804908

福建省药品监督管理局

2026年4月22日

（此件主动公开）

抄送：省政协提案委员会。