省卫健委：

李国平代表提出的《关于实施“乙肝功能治愈”“国家重点研发计划”推动惠及广大农村大健康事业的建议》（第1930号）已收悉，我单位的办理意见如下：

一、国家药监局支持创新药发展

国家药监局近年来持续深化药品审评审批制度改革，支持以临床价值为导向的药物创新，建立了药品加快上市注册制度。对符合条件的药品注册申请，可申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批程序，药品研制和注册过程中，药品监管部门及其专业技术机构给予必要技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。

根据国家疾控局、国家药监局等九部门联合制定的《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，对符合条件的病毒性肝炎抗病毒治疗药品，药品监督管理部门将纳入优先审批通道，加快新药注册审批上市。目前广生堂两款乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入国家突破性治疗药物程序，将有效加速其注册进程。                               

二、我局积极支持乙肝创新药研发上市

我局高度重视我省创新药的发展，结合本省医药产业发展实际，联合省工信厅、卫健委等十厅局印发《贯彻落实<关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见>的工作方案》，旨在加速我省医药健康产业创新，推动我省生物医药产业高质量发展。目前，福建省在乙肝临床治愈药物领域具备独特优势，已形成包括广生堂、片仔癀、特宝公司等一批优秀企业和派格宾等一批优秀产品。2026年，我局已将广生堂GST-HG131和GST-HG141项目列为年度重点帮扶项目，建立专项档案，全力推动其研发上市跑出“加速度”。

三、下一步工作

我局将持续深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”等服务，强化动态跟踪，提供精准服务，优化核查、检验等流程，全力推动乙肝创新药研发注册进程。                                   

领导署名：黄维军（局长）

联 系 人：苏巧娟

联系电话：0591-86295238

福建省药品监督管理局

2026年4月17日

（此件主动公开）

抄送：省人大常委会代表工作委员会，省政府办公厅。