省卫健委：

贵委《关于商请提供2021年第三季度短缺药品保供稳价工作进展情况的函》收悉，现将我局2021年第三季度工作进展情况函复如下：

在药品注册方面：鼓励和支持我省药品上市许可持有人和药品生产企业积极申报仿制药质量和疗效一致性评价，开展药品标准提升研究，提前介入，做好相关法规和技术辅导，推进我省更多药品进入中国上市药品目录集。

在药品生产方面：按照《关于印发国家短缺药品清单的通知》（国卫办药政发〔2020〕25 号）要求，督促药品上市许可持有人和药品生产企业依据《国家短缺药品清单》、《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《福建省短缺药品清单》进行摸底。督促3家药品生产企业按照规定对短缺药品清单中的9个品种实施停产报告（具体品种附后）。

在药品流通方面：加强监督检查，督促药品经营企业在储存配送过程中，严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求进行储运，保障药品流通质量安全。

特此函复。

                        福建省药品监督管理局

　　　　　　　　　　　                        2021年9月13日

（联系人：方小为,电话：0591－86295298）

（公开属性：主动公开）