各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监管局，省局各处室、各直属单位：

现将《福建省食品药品监督管理局2018年工作要点》印发给你们，请认真贯彻执行。相关工作任务将纳入我局对各设区市级局（含平潭综合实验区局）年度工作绩效的“千分制”考评范畴，确保各项工作任务得到全面落实。省局效能办将做好任务立项和督查督办工作，对省局各处室、各直属单位实施年度绩效考评。

           福建省食品药品监督管理局办公室

                2018年3月28日     

                 （公开属性：主动公开)

福建省食品药品监督管理局2018年工作要点

2018年是全面贯彻落实党的十九大精神的开局之年，是改革开放40周年，是决胜全面建成小康社会、实施“十三五”规划承上启下的关键一年，也是我省实现赶超目标的关键一年。根据国务院食安委、国家食品药品监管总局和省委、省政府的要求，全省食品药品监管部门要全面贯彻落实党的十九大精神和中央经济工作会议、中央农村工作会议、中纪委二次全会以及省委十届四次、五次全会精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持严字当头、稳中求进，围绕确保人民群众饮食用药安全的目标，实施食品安全战略，奋力谱写食品药品监管工作新篇章。按照总局年初部署的八项重点工作的要求（包括：严防严管严控食品药品安全风险、提高食品全产业链供给质量、推动药品医疗器械高质量发展、加强生产经营企业的现场检查、抓好抽检监测和问题处置、强化食品药品法治建设、推进“互联网+”食品药品安全、着力提高监管工作保障水平），全省食品药品监管系统今年要重点抓好以下六个方面的工作：

一、深化“食品安全放心省”创建，有序推动任务落实。在已有工作基础上，今年要着力落实14条工作措施：食品生产企业“一企一证”改革(食生处负责）、督促食用农产品批发市场全部建立快检室（食通处牵头，各相关设区市级局、各县（市、区）局分办）、推进省市两级食品安全检验检测实验室改造并投入使用（财审处牵头，科技处、稽查处，各设区市级局分办）、食品药品网格化监管实现年度工作目标（办公室牵头，各设区市级局分办）、建立较为完善的食品安全预警体系等（稽查处负责）。各级要对“创省”工作实施“清单式”管理、“挂销号”制度（办公室牵头，省局各有关处室分办），定期评估工作开展情况（局效能办牵头）。以“创城”带动“创省”。各设区市要把创建国家食品安全示范城市作为创建“食品安全放心省”的具体目标，力争福州、厦门两市通过第二批示范创建的考核验收，莆田市通过第三批示范创建的中期评估，全省其它设区市要对标国务院食安办创建标准和我省创建评价细则全面开展创建，切实提升全省域的食品安全放心省创建质量和水平（食通处牵头，各设区市级局分办）。参与“创城”的设区市要积极开展餐饮质量安全示范街（区）、“放心食堂”、“放心餐厅”（餐饮处牵头，各设区市级局分办）和“放心肉菜示范超市”创建，对创建超市每个月开展不少于1次的监督检查和监督抽检。（食通处负责，各设区市级局分办）。

二、全力推进“一品一码”追溯体系建设。要把握工作目标。围绕四个“全”（全主体、全品种、全链条、全覆盖）的目标，在2018年底前，要在全省范围内基本建立起覆盖种植养殖、生产加工、终端销售、检验检测、政府监管、企业管理、公众查询等全链条的追溯管理体系（省局追溯体系建设工作推进小组牵头）。要主动对接商务等部门，开展农产品批发市场的标准化改造建设。2018年全省所有43个食用农产品批发市场都要完成改造任务并连线省级平台上传数据；对食用农产品批发市场有兜底的要求，批发市场对未提供产地检测报告的产品要实行批批检，对已有产地检测报告的要按当天交易量的10%进行抽检；批发市场要严把市场入口、出口，查验、督促入闽食用农产品按照要求赋码（省局食通处牵头，各设区市级局、县（市、区）局分办）。市县两级要落实三个关键。严格实施“源头赋码”，在做好本部门预包装食品生产环节赋码工作的同时，还要主动对接农业、海洋渔业、粮食等部门，加快“源头赋码”的进度，确保我省食品和食用农产品在种植、养殖、生产加工、入闽批发、入境等环节按批次赋予相应追溯码（省局追溯体系建设工作推进小组对外联络小组牵头，省局食生处、食通处，各设区市级局、县（市、区）局分办）。推进追溯平台建设运营，省级追溯管理平台的建设和应用推广项目已完成招标，目前正在加紧实施，各级监管部门要指导、督促生产经营者按要求及时向有关追溯平台报送数据，配合各相关省级单位和项目运营方做好“一品一码”在属地的应用推广（省局追溯体系建设工作推进小组各组协调，食生处、食通处、餐饮处督办，省局信息中心提供技术支持，各设区市级局、县（市、区）局分办）。落实追溯主体责任，按照《福建省食品安全信息追溯管理办法》的要求，对粮食及其制品、畜产品及其制品、禽产品及其制品、蔬菜、水果、水产品、豆制品、乳品、食用油、食盐、地方特色食品等11类品种将实施“一品一码”追溯信息管理，市县两级局要按照追溯管理要求，会同有关部门对食品生产企业、食用农产品和水产品生产企业、原粮和政策性粮食经营企业、食品批发经营者、特定食品零售经营者、特定餐饮服务提供者等6类主体的追溯责任落实情况实施监管执法。各设区市局要每个月向省局报告工作进展情况（省局追溯体系建设工作推进小组办公室牵头，省局食生处、食通处、保化处、餐饮处负责督促落实，各设区市级局、县（市、区）局分办）。

三、严防严管严控食品药品安全风险。一是强化问题整治。着力解决直接危害人民生命安全的假药假酒问题（药生处、食生处分办），“四品一械”生产销售中虚假广告、虚假声称、虚假宣传、篡改保质期、过期食品药品翻新再售、消费欺诈问题（稽查处牵头，食生处、食通处、餐饮处、保化处，药生处、药通处、器械处分办），校园食品安全问题（餐饮处牵头，食生处、食通处、稽查处配合），非法添加、滥添加、掺假造假等问题（食生处、食通处、餐饮处、保化处，药生处、药通处、器械处、稽查处分办）。开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治（稽查处牵头，食生处、食通处、保化处分办）。继续开展中药材中药饮片“防风行动”（药生处牵头,药通处、稽查处、省质检院配合）、网络食品药品经营“净网”行动（科技处牵头，相关处室配合），对“一高两特”食品、高风险化妆品开展专项集中整治活动（食生处、保化处分办，稽查处配合）。二是强化过程监管。加强对茶叶、白酒、水产制品、婴幼儿辅助食品等重点食品监管（食生处负责），对重点食品生产企业和高风险药品生产企业加大专项检查力度（食生处、药生处分办）。加强农村集体聚餐食品安全监管，加强以学生为主要供餐对象的集体用餐配送单位食品安全监管（餐饮处牵头。食生处、食流处分办）。对“四品一械”规模以上企业，省局要加强生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查（食生处、药生处、器械处分办，认证审评中心配合），市县两级局要加强经营过程和经营质量管理规范执行情况的检查（各设区市级局、县（市、区）局分办）；对“四品一械”规模以下企业，市县两级局要加强生产和经营过程以及相关质量管理规范执行情况的检查（食生处、食通处、餐饮处、保化处，药生处、药通处、器械处负责，各设区市级局、县（市、区）局分办）。继续开展“双随机”检查和飞行检查，对总局检查发现的问题要开展延伸检查或专项检查，严防问题和风险的发酵和蔓延（食生处、食通处、餐饮处、保化处，药生处、药通处、器械处分办）。认真落实中央和省里关于盐业体制改革的部署，抓紧做好食盐质量监管职责的承接（盐业监管处负责）。探索“三小”监管，深入开展“小餐饮实施登记”（食生处、食通处、餐饮处分办）和网络经营食品药品监管（科技处牵头）、食用农产品监管（食通处负责）的有效模式。省局稽查部门要带头查办重大案件（稽查处负责）。三是强化抽检监测。在逐步扩大抽检监测覆盖面的基础上，要提高抽检监测的靶向性和核查处置的有效性，加大对食用农产品、地方特色食品和保健食品等重点品种，大型批发市场、校园及周边和地摊、早市、农贸市场等重点区域，农兽药残留、重金属和微生物污染等重点指标的抽检力度。要注重对不合格产品的风险控制、问题整改和责任追查。逐步增加风险监测的比重，推广福州市在农贸市场建立食用农产品风险监测哨点的做法（稽查处负责，食通处配合）。要强化食品快检产品评价，规范快检产品使用管理（稽查处负责）。继续加强全省67家三级医疗机构药械监测点和44家省级化妆品不良反应监测哨点医院的建设（省不良反应中心负责）。四是强化主体责任。督促食品药品生产企业全面开展安全自查（食生处、药生处分办）。推进食用农产品产地准出和市场准入的有效衔接（食通处负责）。参照婴幼儿配方乳粉生产规范体系检查的做法，对食品生产企业开展体系检查（食生处负责）。严格落实网络餐饮服务平台及入网餐饮服务提供者食品安全责任（科技处牵头，餐饮处配合）。各设区市局要抓好29家应急管理示范企业创建（各设区市级局分办）。五是强化违法惩戒。完善行政处罚自由裁量细则，要坚持处罚到人，严惩重处违法违规行为，集中监管力量严查大要案；制定食品药品违法行政执法与刑事司法衔接实施细则；推进行政处罚结果公开，严格实施食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定，加大对失信生产经营者联合惩戒力度，切实整肃市场秩序（稽查处负责，法规处配合，各设区市级局分办）。

四、提高食品药品产业链供给质量。一是助力食品行业改造提升。食品加工环节要重点督促企业排查、制定并落实风险控制措施，做到生产过程数据完整、真实、可追溯；要以婴幼儿配方乳粉生产行业为重点，推动大型食品生产单位创建食品安全示范企业（食生处负责）。食品流通销售环节要督促企业严格落实进货查验和索证索票制度，对说不清产品来源、不能追溯的，要予以严管重处（食通处负责，稽查处配合）。餐饮消费环节要重点开展餐饮业质量安全提升行动，加大“放心餐厅”、“放心食堂”创建的力度，持续推进省级“明厨亮灶”建设提质扩面以及食品安全示范街和餐饮服务食品安全示范街的创建工作（餐饮处、食通处分办）；实现80%的大型餐饮企业、学校和幼儿园食堂的食品安全等级达到良好以上（餐饮处负责）；加强网络订餐规范监管，做到线上线下同标同质（科技处牵头，餐饮处配合）。配合经信部门指导、帮助地方政府建设高标准食品工业园区（食生处负责），配合质监部门在中心城市大型食品生产企业全面推进实施危害分析和关键控制点（HACCP）、良好生产规范（GMP）管理体系（食生处负责）。二是推动医药产业转型升级。深入贯彻落实中办国办42号文件精神，强化全过程监督检查。根据编制服务指南，做好仿制药质量和疗效一致性评价工作，研究制定上市许可持有人全生命周期的监管制度，促进生物医药产业发展（药品注册处、药通处、药生处负责）。继续支持厦门生物医药港、柘荣海西药城、长汀医疗器械产业园区发展，深化海峡两岸产业合作（药品注册处、药生处、器械处、保化处分办）。积极探索药品流通首营品种资料电子化监管（药通处负责）。持续推进医疗器械生产企业GMP改造（器械处负责，各设区市级局分办）。

五、提高新时期食品药品治理能力现代化水平。一是坚持依法监管。加大行政执法监督检查力度，重点对基层执法办案是否落实“四个最严”进行检查，强化食品药品法治建设（法规处负责）。二是坚持智慧监管。推进全省系统尤其是基层监管人员用好食品药品监管综合业务信息化系统，加快实现全省食品生产企业监督检查电子化管理，建立监督检查数据库。加快药械综合监管系统（二期）和“食品药品安全监管大数据项目”建设，积极开展数据开发应用（信息中心牵头，省局相关处室、各设区市级局配合）。深化“互联网+政务服务”行政审批制度改革，提高审批质量与服务水平（行政服务中心负责，信息中心配合）。三是坚持阳光监管。及时全面公示监管执法信息，积极回应社会关切（食生处、食通处、餐饮处、保化处，药生处、药通处、器械处、应急处分办）。开展食品药品安全宣传和科普活动，做好热点舆论引导，加强舆情应对，营造良好舆论环境（应急处负责）。四是坚持社会共治。建立健全监管员、协管员、网格员“三员”结合的监管模式；到2018年底实现100%的沿海县（市、区）和75%的山区县（市、区）的基层食品药品监管融入当地综治网格化平台（办公室牵头，各设区市级局分办）；畅通12331投诉举报渠道，提高投诉举报办理结果查实率（省局投诉举报中心配合）。五是坚持提升能力。积极推进县级食品安全检验检测资源整合，按照国家相关部委的技术标准配置县级食品快检车（财审处牵头，科技处、稽查处，各设区市级局、县（市、区）局分办）。定期开展对食品药品检验机构的监督检查，持续推进检验检测能力验证工作（省食品药品质检院、省器包材所分办）。省食品药品质检院要全力争创国家食品药品监管总局重点实验室（省食品药品质检院负责）。加强领导干部、监管干部、专业技术人员“三支队伍”的教育培训，深入开展岗位技能竞赛活动（人教处负责），积极探索职业化检查员队伍建设，对省级检查员库进行动态管理（省认证审评中心、省局人教处、科技处，各设区市级局分办）。

六、抓好党风廉政和干部队伍建设。一要深化认识。深入学习宣传贯彻党的十九大精神，切实以习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑，指导食品药品监管工作和队伍建设的全过程（省局机关党委牵头，人教处、各支部分办）。二要担当使命。要全面加强党对食品药品监管工作的领导，切实承担全面从严治党的主体责任，旗帜鲜明讲政治，牢固树立“四个意识”，坚决维护党中央权威和集中统一领导。认真组织开展“不忘初心，牢记使命”主题教育，以实际成效体现忠诚与担当（机关党委牵头，各支部分办）。三要转变作风。严格落实中央八项规定精神，坚决纠正“四风”问题新表现形式，坚持马上就办、真抓实干。大兴调查研究之风，各级监管局领导干部要深入实践探索监管规律、深入一线抓好日常监管、深入基层解决监管难题（省局由机关党委牵头，各支部分办；各设区市级局、县（市、区）局各自负责）。四要清正廉洁。始终绷紧党风廉政建设这根弦，持续防控审评审批监管执法“六个关键环节”的廉政风险点。努力打造一支政治可靠、清正廉洁、业务精湛、作风优良的食品药品监管队伍（省局由机关党委牵头，各支部分办；各设区市级局、县（市、区）局各自负责）。