• 索 引 号: FJ00211-0810-2023-011
  • 文号: 闽药监药流〔2023〕26号
  • 发布机构: 福建省药品监督管理局
  • 生成日期: 2023-06-14
  • 有效性: 有效
福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会转发关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
来源:药品流通监管处 时间: 2023-06-14 15:39

各设区市、平潭综合实验区市场监管局、卫健委(社会事业局),省卫健委直属各医疗机构,福建医科大学、中医药大学各附属医院,福能集团总医院:

  现将《国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》(国药监药管〔2023〕22号,以下简称《通知》)转发给你们,并提出以下工作要求,请认真抓好贯彻落实。

  一、各级药品监管部门和卫生健康行政部门应当将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)等《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号)中新列入麻精药品目录的品种作为重点管控对象,依职责强化新列管药品的监督管理,督促有关单位严格执行《通知》有关规定,保证医疗用药需求,防止流入非法渠道。

  二、各级药品监管部门要及时将《通知》相关规定通知到药品经营企业,组织做好曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈等品种库存的登记造册备案工作,同时结合《国家药监局综合司 公安部办公厅 国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(国药综药管〔2023〕13号)等要求,监督企业严格落实精神药品经营销售、邮寄运输及药品追溯等相关规定。

  三、各级卫生健康行政部门要及时将新调整的麻醉药品和精神药品目录下发各级医疗机构,督促指导医疗机构按照《通知》要求对麻精药品进行严格管理,及时建立、实施相关药品的追溯制度。同时,要进一步强化麻精药品管控力度,严厉打击非法贩卖麻精药品违法犯罪活动,防止麻精药品从医疗机构流入非法渠道。各医疗机构要按照《通知》要求做好新列管麻精药品的管理工作。

  附件:《国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》(国药监药管〔2023〕22号)

  

 

 

福建省药品监督管理局        福建省卫生健康委员会 

  2023年6月13日

  (公开属性:主动公开)

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