关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的补充通知_ 安全生产、应急管理

索引号： FJ00211-0810-2006-00016
文号：闽食药监安〔2006〕248号
发布机构：福建省食品药品监督管理局
生成日期： 2006-06-09
有效性：有效

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的补充通知

来源：本网时间： 2006-06-09 00:00

各设区市药品监督管理局:

我局6月2日转发了国家食品药品监督管理局《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》（闽食药监安〔2006〕237号）,要求各设区市药监局立即加强对辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构暂停使用鱼腥草等7个注射剂的监督检查,以确保人民用药安全。为进一步贯彻执行好国家局通知精神,现补充通知如下:

一、加强领导,认真清查

（一）各设区市药监局领导要高度重视,精心部署落实全省

全面暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的监督检查工作,将国家局的通知发至辖区内各县药监局、有关药品生产、经营企业、使用单位暂停使用,并及时通知各级卫生行政部门。

（二）各设区市药监局要组织市场、稽查、安监相关人员按各自职能分工合作,开展对辖区内有关药品生产、经营企业、使用单位进行全面清查鱼腥草注射液等7个注射剂。

二、监督实施,登记造册

（一）各级药监局要对通知中鱼腥草注射液等7个注射剂进行全面逐个排查,凡涉及的品种都要立即封存,并登记造册。在实施监督检查中要按国家局对外宣传参考资料要求,同时做好暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的相关问答的宣传等。

（二）各级药监局安监科负责药品生产企业检查和文件传达、汇总上报工作;市场科负责所有药品批发零售经营企业的清查工作;稽查科负责使用单位并发动农村药品监督网络、药品供应网络参加清查工作。

（三）凡药品生产企业、经营企业对本企业所有售出的鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠要负责通知所有售出单位暂停使用该品种并由当地药监部门封存、登记。

三、认真总结,汇总上报

各级药监局对辖区内药品生产、经营、使用单位（含药品批发、连锁零售企业、零售药店、医疗机构、乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所、社区、学校、厂矿企事业医疗室等）都应分别统计清查情况,于2006年6月20日上报省局安监处e-mail:ajc@fjfda.gov.cn。

附:福建省开展暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂监督检查情况表

二OO六年六月九日

主题词:安全监管不良反应通知

抄送:省卫生厅、省药品不良反应监测中心。

福建省食品药品监督管理局办公室 2006年6月12日印发

录入:池校对:林青梅

福建省开展暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂监督检查情况表

经营企业（药品批发、连锁零售企业、零售药店）

序号	单位名称	药品名称	批号	规格	批准文号	购入量	供货单位	售出单位	库存量	生产单位	封存日期

填表人 : 年月日

福建省开展暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂监督检查情况表

生产企业

序号	单位名称	药品名称	批号	规格	批准文号	生产量	售出单位	库存量	封存日期

填表人 : 年月日

福建省开展暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂监督检查情况表

使用单位（医疗机构、乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所、社区、学校、厂矿企事业医疗室）

序号	单位名称	药品名称	批号	规格	批准文号	购入量	供货单位	库存量	生产单位	封存日期

填表人 : 年月

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