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省药品审评与监测评价中心召开临床实景医疗器械警戒试点工作专家咨询会
来源：省药品审评与监测评价中心
时间：2026-07-17 09:29
7月13日，省药品审评与监测评价中心在福州组织召开临床实景医疗器械（IVD）警戒试点工作专家咨询会。国家药品不良反应监测中心相关工作人员、省内临床检验领域专家、卓越哨点医院代表及省中心相关业务人员参加会议。
会上，省审评中心介绍了本次试点工作的政策背景、任务要求及《临床实景医疗器械（IVD）警戒卓越哨点工作方案》制定情况。参会专家围绕不良事件上报堵点、IVD临床常见使用风险及重点品种风险清单构建等核心议题展开深入研讨，针对不良事件识别判定、上报流程优化、风险清单制定等关键问题提出专业意见与建议，为试点工作高质量推进夯实了技术基础。
下一步，审评中心将系统吸纳本次专家咨询会成果，进一步明确不良事件上报范围，简化上报路径，深化与卓越哨点的协同联动，稳步推进试点任务，探索形成可复制推广的IVD临床实景警戒工作模式。
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