近日，福建海西新药创制股份有限公司腺苷钴胺胶囊重大变更补充申请获得国家药监局批准，成为福建省首个经省药监局前置服务后获批的品种。通过前置指导和立卷服务，该品种从提出申请到正式获批，审评由原来的法定时限200个工作日压缩至52个工作日，压缩幅度达74%，标志着福建省优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作取得实质性进展。

自国家药监局批复福建省开展改革试点以来，省药监局主动靠前、精准服务，快速构建覆盖前置指导、核查、检验、立卷的全链条服务体系。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，在企业正式申报前即介入指导，将技术把关和服务关口前移，有效提升企业申报质量和效率。

当前，药品补充申请试点工作已呈现多品种有序推进的良好态势。下一步，省药监局将持续深化试点实践，加大政策宣贯力度，强化审评核查检验专业能力建设，不断完善工作机制，确保改革红利更快惠及我省医药企业，为福建医药产业高质量发展注入新动能。