2026年6月17日至18日,由国家药监局核查中心主办的全国省级医疗器械检查机构座谈会在厦门召开。国家药监局核查中心主任李芳、副主任崔浩,国家药监局器械监管司相关处室负责人出席会议,省药监局党组成员、副局长张文春致辞。全国21个省(自治区、直辖市)的检查机构负责人参加会议。
会上,国家药监局核查中心系统总结了2025年全国医疗器械检查工作成效,并对2026年重点任务作出部署。与会代表就医疗器械检查机构质量管理体系验证评估事宜进行专题研讨,结合一线检查实践,对《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》及配套附录提出修改意见。
在经验交流环节,福建省核查中心负责人徐燕慧以《紧扣“精透监管”筑牢安全防线》为题作典型经验交流,围绕“三精两透一到位”工作要求,从体系筑基、模式创新、精透赋能、数字强基、服务发展五个方面,分享了福建省核查中心在贯彻落实省药监局“精透监管”工程的实践路径与创新成果,详细介绍了福建省核查中心推动医疗器械检查工作提质增效的具体做法,获得与会领导和同行的高度认可。
本次会议为全国省级检查机构搭建了重要的交流互鉴平台,也为福建进一步深化“精透监管”提供了新的思路。下一步,福建省核查中心将全面吃透、落地落实本次会议精神,持续锤炼检查员队伍专业能力、提升核查工作质效,牢牢守住药械安全底线。
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