三明药品稽查办联合龙岩市市场监管部门开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题宣贯培训会
来源:三明药品稽查办 时间:2026-05-20 10:58

 

5月13日,三明药品稽查办联合龙岩市、长汀县市场监管部门在长汀县开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题宣贯培训会,深入贯彻落实新修订《医疗器械生产质量管理规范》,筑牢医疗器械质量安全防线,龙岩市50多家医疗器械生产企业的负责人、管理者代表及质量关键岗位人员等,共计95人参会。

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会议采用线上线下相结合的方式,邀请了省药监局医疗器械处负责人和医疗器械行业资深人士授课,深入解读《医疗器械生产质量管理规范》的修订背景与政策导向,全面介绍全省医疗器械监管的总体形势与要求,明确了新规实施的时间节点和任务目标。同时,聚焦企业主体责任,以“理论+案例”的形式,围绕医疗器械设计开发、体系优化、日常自查及台账管理等具体环节进行了详细讲解。

下一步,三明药品稽查办将持续深化区域监管协作机制,联动市县市场监管部门,常态化开展政策法规宣贯,赋能企业提质增效,共同筑牢医疗器械安全防线,推动我省医疗器械产业高质量发展。

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