今年以来,福州市连江县市场监管局聚焦日常监管、药化抽检、规范培训三大重点,精准发力、综合施策,切实保障群众用药用械用妆安全。
一是日常监管“严”字当头。以疫苗、特殊药品、集采中选品种、无菌和植入类医疗器械等高风险产品为重点,对辖区内药械经营使用单位开展日常监管。一季度共检查药店28家次,医疗机构37家次,医疗器械经营企业6家次,立案查处违法违规行为3起,有效规范市场秩序。同时,针对“3・15”晚会曝光的外泌体产品,迅速组织执法人员对辖区内医疗美容机构开展检查,共出动47人次,检查34家次,未发现相关问题。
二是药化抽检“准”字为要。坚持以问题导向与风险防控为原则,以服务监管与防控问题产品流入市场为目标,突出重点环节、重点品种、重点对象、重点场所,科学高效开展药品和化妆品抽检,以技术支撑提升监管精准度,切实发挥抽检工作的“探头”和“哨兵”作用。一季度已完成药品抽样12批次、化妆品抽样8批次。
三是规范培训“实”字托底。针对药械不良反应/事件监测中发现的共性问题和薄弱环节,组织连江县内31家医疗机构药械不良反应/事件监测人员开展业务培训。同时,结合“3・15”开展普法宣传,面向经营主体解读政策要求、普及药械化安全知识,推动企业落实主体责任,提升合规经营意识,营造共治共享的良好氛围。
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