省药监局厦门稽查办召开医用氧气生产企业安全生产与产品质量安全主体责任座谈会
来源:厦门药品稽查办公室 时间:2026-03-18 14:47

  3月10日,省药监局厦门稽查办组织召开医用氧气生产企业安全生产与产品质量安全主体责任座谈会,辖区内7家医用氧气生产企业的法定代表人及质量负责人参加。

  会议传达了福建省安全生产治本攻坚三年行动工作相关文件要求、福建省2026年药品注册管理与生产监管工作会议精神,强调医用氧气作为临床刚需的生命支持类药品,必须严格遵循“两品一械”全链条监管要求,统筹抓好生产安全与质量安全,实现“两手抓、两手硬”。

  会议强调,各企业要严守质量底线,严格按照相关规定组织生产,确保每批次产品全检合格,关键指标符合标准;要筑牢安全防线,针对医用氧气易燃易爆、高压储存的特性,落实防火防爆、泄漏应急处置等安全措施,健全安全生产管理制度与应急预案;要落实主体责任,同步建立健全质量安全与安全生产责任体系,完善全链条追溯体系,确保生产、储存、充装、运输各环节可查可控。

  在经验交流环节,参会企业负责人逐一汇报了企业在质量管控、安全管理、人员培训等方面的实践经验与存在问题,并签署了《医用氧气生产企业安全生产与产品质量安全主体责任承诺书》。

  下一步,厦门稽查办将以此次座谈会为契机,持续深化医用氧气生产企业“双安全”监管。一方面,结合省局工作部署,实施“精透监管”,深入开展风险隐患排查整治,聚焦生产车间、气瓶库、充装环节等关键点位,强化飞行检查与靶向抽检,提升监管穿透力;另一方面,搭建常态化沟通交流平台,持续跟踪企业承诺书落实情况,推动企业形成“自查自纠、持续改进”的长效机制,以高效能监管保障高水平安全,为厦门乃至全省人民群众用药用氧安全保驾护航。

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