3月10日至11日，省药监局在福州召开2026年全省医疗器械监管工作会暨风险分析会，传达落实2026年全国医疗器械监管和全省药品监管工作会议精神，全面总结2025年全省医疗器械监管成效，研判监管风险，部署2026年重点工作任务。省药监局药品安全总监出席会议，省药监局相关处室、直属单位及各设区市、平潭综合实验区药品监管部门相关负责人参加会议。

　　会上，各设区市、平潭综合实验区药品监管部门相关负责人汇报了2025年医疗器械监管工作开展情况、存在的主要风险及2026年工作安排；省药监局相关处室及直属单位负责人分别结合工作职责，总结2025年医疗器械监管方面工作成效，深入分析当前面临的形势和存在的重点、难点问题，并就2026年全省医疗器械监管重点工作任务进行了部署和强调。各单位分享工作亮点、剖析突出问题，与会人员围绕监管难点互动交流，凝聚工作共识。

　　会议指出，2026年是全面深化药品监管改革、推动医疗器械产业高质量发展的关键一年，要严格遵循省药监局党组提出的“铸忠诚、惠民生，精监管、固安全，优服务、助发展，强能力、创一流”的总体工作思路，不折不扣抓好2026年医疗器械监管工作任务落实，切实以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展。

　　会议强调，一要提高政治站位，强化思想引领。要迅速学习贯彻2026年全国医疗器械监督管理和全省药品监管工作会议精神，深刻认清当前医疗器械监管工作面临的新形势与新挑战，凝聚起干事创业的强大合力。二要聚焦重点任务，狠抓落地见效。一方面坚守安全底线，持续深化“四清”专项行动，深入实施“精透监管”工程，紧盯医疗器械重点环节、重点品种、重点区域，坚持“以网管网、线上线下一致”原则，严厉打击各类违法违规行为，筑牢用械安全防线；另一方面聚焦产业发展，深化“春雨”行动，优化创新服务机制，精准推进重点项目建设，全链条赋能医疗器械产业高质量发展，实现“固安全”与“助发展”双向发力。三要强化能力建设，提升监管效能。积极推进智慧监管建设，提升监管数字化、智能化水平，通过分层级、全覆盖的能力培养，锤炼过硬监管队伍。四要凝聚工作合力，优化营商环境。凝聚同级和跨层级相关部门行政检查力量，严格规范涉企检查行为，切实减轻企业负担、优化营商环境，以更加昂扬的斗志、更加务实的作风、更加有力的举措，扎实推进各项工作，为服务健康福建建设大局作出新的更大贡献。