近日，省药监局在福州召开2026年药品注册管理与生产监管工作会议。会议传达学习了2026年全国药品注册与上市后监管工作会议、全国中药注册与质量监管工作会议精神，全面总结2025年工作成效，深入分析当前形势，研究部署2026年重点任务。省药监局药品安全总监、相关处室及直属单位负责同志参会。

　　会议指出，2025年，全省药品监管系统深入贯彻“四个最严”要求，以药品领域“四清”行动与服务发展四大行动为抓手，持续深化药品注册审评审批制度改革，强化药品生产环节风险隐患排查，全省药品注册管理与生产监管工作扎实推进，促进产业发展成效明显，药品安全底线持续筑牢，为“十四五”圆满收官提供了有力保障。

　　会议强调，做好2026年工作，要坚持“铸忠诚、惠民生，精监管、固安全，优服务、助发展，强能力、创一流”工作思路，深刻把握新形势新要求，持续提升药品注册管理与生产监管质效，以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展，为“十五五”规划开好局、起好步奠定坚实基础。一要聚焦创新驱动，赋能产业发展。加快推进药品审评审批配套改革政策落地，积极争取国家局试点资质；深化药品说明书适老化及中药说明书安全信息完善工作；规范医疗机构中药制剂发展，强化药物临床试验全链条监管，持续优化药品注册服务。二要严守安全底线，提升监管效能。深入实施药品生产环节“精透监管”工程，深挖细查潜在风险，压实企业主体责任；强化对疫苗、集采中选药品、委托生产品种等重点品种的精准监管；运用信息化手段整合监管数据，探索实施企业风险画像管理，推动风险防控从事后处置向事前预防转型；保持执法办案高压态势，严惩重处违法违规行为。三要强化政治担当，凝聚监管合力。始终把党的政治建设摆在首位，推进党建与业务深度融合，扎实开展“清朗药监”专项整治行动；教育引导干部树立正确政绩观，恪尽职守、担当作为；牢固树立系统观念和“一盘棋”思想，加强部门间信息互通、资源共享与业务协同，确保监管标准统一、步调一致，坚决守住不发生区域性、系统性药品生产安全风险的底线。

　　会上，福州、厦门、三明药品稽查办公室，以及省药品审评中心、核查中心、药检院等单位负责同志作了交流发言。