为进一步强化药用辅料、药包材生产监管，督促指导药用辅料、药包材生产企业全面落实《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（2025年第1号）要求，12月18日省药监局召开药用辅料附录、药包材附录宣贯督导会。省药监局相关部门有关负责同志及全省药用辅料、药包材生产企业关键人员通过线上和线下的方式参加了会议。

会议解读了药用辅料附录、药包材附录及检查指导原则的核心要点与监管要求，通过集中观看典型案例对全省药用辅料、药包材生产企业开展了警示教育，听取了药用辅料、药包材在产企业对标新版附录要求的改进提升情况，并对下阶段全省药用辅料、药包材生产监管工作进行了部署。

会议强调，一要提高政治站位，深刻认识抓好药用辅料包材生产质量管理，既是落实“四个最严”要求、保障公众用药安全的具体举措，也是促进医药行业高质量发展、提升核心竞争力的重要内容；二要压实主体责任，药用辅料、药包材生产企业要充分认清新的法律责任和风险，对照两项附录要求进一步开展自查，持续完善自身质量管理体系，配合持有人开展质量管理活动，共同落实好药品全生命周期的质量安全责任；三要强化监管措施，药品监管部门要通过常规检查、有因检查、质量抽检等方式，全面加强对辅料包材质量安全风险的排查治理，对违反新规要求的企业，依法依规严肃查处，以高标准监管保障人民群众的高水平用药安全。